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オリンパス株式会社

【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 医療機器薬事/法規対応

世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。

  • 月給500,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：129日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、GW、夏期休暇） 有給休暇：有（～20日）（入社初年度は入社月によって按分）
勤務地

勤務地

オリンパス株式会社

東京都八王子市石川町2951

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予定勤務地 東京都八王子市 勤務地 勤務地① 事業所名：グローバル本社 所在地：東京都 八王子市 石川町2951 最寄駅：JR 八高線 北八王子駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■「命を守るモノづくり」消化器内視鏡世界シェア上位■2019年、創業100年を迎え、次の100年を成功に導くための企業変革プラン「Transform Olympus」を公表。グローバルカンパニーへの飛躍を目指し、大胆な改革に挑んでおります

企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での法規制対応・製品登録経験(5年以上)※医薬品/診断薬・機器業界も可 ■医療機器の法規制/規格の専門知識 ■手順書作成・指導経験 ■英語での交渉・ファシリテーション力 ■複数関係者が関わる業務を取りまとめた経験(課題抽出・実行) 【歓迎】■チームリーダー/メンバー育成経験 【魅力】■グローバル化に伴う法規制適合プロセスの大幅変革をリード可能 ■意見やアイデアを歓迎し挑戦を推奨する風土 ■業界団体等の参加を通じ専門性を磨ける環境 ■週3-4日程度の在宅勤務が可能で柔軟な働き方を実現 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給500,000円以上 想定年収 750万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 副業OK （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 託児所あり （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：従業員持株会、財形貯蓄、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当 制度備考：★自由な働き方について★ 働く場所は在宅・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能であり、活用方法や頻度は全社ルールの中での職場判断となります。活詳細は面接時にご確認願います。*雇用契約はグローバル本社にて締結します。 ★その他制度★ ・オリンパスライフプラン(独自の拠出型企業年金) ・選択型福利厚生:カフェテリアプラン、自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます) ・健康診断:35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます。 ・育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター(内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業) ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％と記載
その他

その他

備考 ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ入社直後より在籍出向扱いとなります。 ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。 （原籍会社：オリンパス（株）/出向会社：オリンパスメディカルシステムズ） ・勤務地の変更範囲：会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む） ・業務内容の変更範囲：会社の定める業務 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：精密機械器具の製造販売 設立：1919年10月 代表者：取締役 代表執行役 社長兼ＣＥО ボブ ホワイト 従業員数：28,838人 資本金：124,600百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行(株) 20.7％ (株)日本カストディ銀行 7.7％ 本社所在地：〒192-8507 東京都八王子市 石川町２９５１ 本社以外の事業所：八王子事業場 技術開発センター 宇津木、長野事業場 辰野、長野事業場 伊那、白河事業場、新宿サテライトオフィス 等 関連会社：オリンパスメディカルシステムズ/オリンパスマーケティング株式会社/長野オリンパス/会津オリンパス/青森オリンパス/白河オリンパス/ティーメディクス他 その他備考・企業からのフリーコメント：■1950年に世界で初めてガストロカメラを実用化して以来、成長を続けており、社会に新しい価値の提案を続けています。 ■消化器内視鏡のシェアは世界市場でトップクラス：約70％を誇っています。 また、特許の保有数は世界で約20,000件。 100の疾患の治療に役立つ様々な医療機器を提供しており、世界のさまざまな場所で当社の製品が活躍しています。 ■Global Innovator：2012年から2020年にかけて、および2022年,・2023年に、世界で最も革新的な企業トップ100に選ばれています ■創業100年を迎え、次の100年を成功に導くための企業変革プラン「Transform Olympus」を公表している当社。更なる飛躍に向け、 変革を加速化。医療事業の中の一部のHQを米国に置くことで競争力を強化等、大胆な改革に臨んでおります。 ■2024年4月1日より本社を現在の新宿モノリスから八王子事業場 技術開発センター 石川へ移転。ABW「Activity Based Working」 の考え方に基づき、自律的に働く「時間」と「場所」を選択できる柔軟な働き方の機会を提供することで、生産性向上、 自律性を重視する職場風土の醸成、会社生活と個人生活の調和を目指しています。 決算情報： 決算期2023/03 売上高881,923百万円 決算期2024/03 売上高936,210百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：3回程度（目安） 筆記試験：有 その他（SPI） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

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会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給500,000円以上

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2026/10/19

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    原稿ID：0d85b16edb8579d1

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