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第一三共株式会社

職種/仕事内容

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事担当 仕事の内容 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。 募集職種 【品川】グローバルCMC薬事担当

勤務地

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

給与

月給300,000円以上 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無

休日休暇

休日 休日：124日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始6日 その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日） 有給休暇：有（～20日）（初年度20日（入社月によって按分））

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 託児所あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：住宅手当、リフレッシュ休暇、育児休業、産前・産後休業、介護休業制度、ボランティア休暇等

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。 設立：2005年09月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 奥澤 宏幸 従業員数：17,435人 平均年齢：42.5歳 資本金：50,000百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒103-8426 東京都中央区 日本橋本町３－５－１ 本社以外の事業所：支店：全国14拠点／研究所：全国4拠点／工場：全国5拠点 ※他海外拠点多数 関連会社：第一三共ヘルスケア、第一三共ビジネスアソシエ、第一三共バイオテック その他備考・企業からのフリーコメント：※健康関連産業として、国内グループにおいて喫煙率ゼロに向けた取り組みを実施、全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁 煙化、就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙 等 【第一三共について】■第一三共は、「病に苦しむ人々を救いたい」という想いを胸に、革新的新薬を継続的に創出して患者さんに一日 も早く新薬を届けることで社会に貢献していきたいと考えています。 ★2030年ビジョンとして「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げています。 ★世界100ヵ国以上で医薬品を販売しており、海外での売上は全体の3割以上（35.9％【2018年度実績】）となっています。 ★2019年2月、仕事と育児の両立支援における優良企業として、厚生労働大臣より「プラチナくるみん」の認定を取得しました。 決算情報： 決算期2023/04 売上高1,601,700百万円 決算期2024/04 売上高1,886,300百万円 ※決済単位：連結

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】■CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 ■製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 ■英語 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

試用期間

試用期間なし

採用予定人数

2名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。