• 正社員

富士レビオ株式会社

職種/仕事内容

■仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと） 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～classⅢ） ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 ≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 ≪スキル・知識≫ ※いずれも歓迎 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC 650以上） ・マネジメント経験 ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること 【休日休暇】 ◎年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日） ・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給） ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 ＜会社設立日＞ 2005年7月1日 ＜従業員数＞ 359名（2024年3月31日現在） ＜資本金＞ 42億5,200万円 ＜売上高＞ 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎

勤務地

勤務時間

フレックスタイム制度 ■勤務時間 ◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00） ・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分） ・月平均残業時間10～20時間程度 ■労働時間 実働時間：1日あたり7時間30分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 平均残業時間：1ヶ月あたり10時間0分〜20時間0分 平均所定労働時間：1ヶ月あたり150時間

給与

年俸7,000,000円～11,000,000円 ■給与 年俸 7,000,000円~11,000,000円 ◎想定年収700万円～1,100万円 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 ・昇給：年1回（7月） ・賞与：年2回（6月・12月）標準5ヵ月 固定残業代の有無：なし

休日休暇

■休日休暇 有給休暇 冬期休暇 介護休暇 育児休暇 産前産後休暇 慶弔休暇 土日祝休み 年間休日120日以上 週休2日制

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 ■待遇・福利厚生 昇給あり 社会保険あり 賞与あり 残業手当

職場環境・雰囲気

■受動喫煙対策 本文中に記載

その他

■職種 健康科学・医療研究 ■勤務形態 フレックスタイム制度 ■雇用期間の定め 本文中に記載 ■職業紹介事業者 リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年07月15日