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正社員
富士レビオ株式会社

国内担当の薬事申請スペシャリスト

年俸7,000,000円～11,000,000円
■勤務時間 ◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分）・月平均残業時間10～20時間程度 ■労働時間実働時間：1日あたり7時間30分平均勤務日数：1ヶ月あたり20日平均残業時間：1ヶ月あたり10時間0分〜20時間0分平均所定労働時間：1ヶ月あたり150時間

産休・育休取得実績あり
社会保険完備
育休あり
土日祝休み
昇給あり
賞与年2回あり

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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職種/仕事内容

■仕事内容【業務内容】富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。（スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです）国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。【応募要件】 ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者 ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 ≪スキル・知識≫ ※いずれも歓迎・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知識・英語スキル（TOEIC 650以上）・マネジメント経験 ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること【休日休暇】 ◎年間休日平均127日・週休2日制（土日）・祝日・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）・その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引等）【待遇・福利厚生】・社会保険完備・通勤手当（会社規定に基づき支給）・残業手当（残業時間に応じて支給）・退職金制度・団体生命保険・社員持株会【受動喫煙防止について】 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。【雇用形態】正社員試用期間2ヶ月雇用期間の定め：無【募集企業情報】＜会社設立日＞ 2005年7月1日＜従業員数＞ 359名（2024年3月31日現在）＜資本金＞ 42億5,200万円＜売上高＞ 358億6200万円（2024年3月期）なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴経験者・有資格者歓迎

勤務地

富士レビオ株式会社
〒107-0052東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

■勤務先富士レビオ株式会社〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR ※アクセス情報: ※リモートワーク併用可能（出社頻度：週2回以上/管理職は原則毎日出社） ※最寄駅: 地下鉄「溜池山王駅」「国会議事堂前駅」直結

富士レビオ株式会社

勤務時間

フレックスタイム制度 ■勤務時間 ◎フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）・標準的な勤務時間9:00～17:30（休憩60分）・月平均残業時間10～20時間程度 ■労働時間実働時間：1日あたり7時間30分平均勤務日数：1ヶ月あたり20日平均残業時間：1ヶ月あたり10時間0分〜20時間0分平均所定労働時間：1ヶ月あたり150時間

給与

年俸7,000,000円～11,000,000円 ■給与年俸 7,000,000円~11,000,000円 ◎想定年収700万円～1,100万円 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇・昇給：年1回（7月）・賞与：年2回（6月・12月）標準5ヵ月固定残業代の有無：なし

休日休暇

■休日休暇有給休暇冬期休暇介護休暇育児休暇産前産後休暇慶弔休暇土日祝休み年間休日120日以上週休2日制

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 ■待遇・福利厚生昇給あり社会保険あり賞与あり残業手当

職場環境・雰囲気

■受動喫煙対策本文中に記載

その他

■職種健康科学・医療研究 ■勤務形態フレックスタイム制度 ■雇用期間の定め本文中に記載 ■職業紹介事業者リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年09月30日

応募情報

試用期間

試用期間なし

選考プロセス

■応募後の流れ【この求人はリクルーティング・パートナーズ株式会社が紹介する求人です】エントリー（応募する）ボタンから必要事項をご入力ください。 ↓ リクルーティング・パートナーズ株式会社よりメールまたはお電話にてご連絡差し上げます。 ↓ キャリアアドバイザーとの面談（電話またはオンライン）を実施し、求人のご紹介を行ないます。（転職支援サービスのご利用開始） ※エントリー時にご登録いただいたご経験等の情報を元に、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果、求人のご紹介が可能な場合は、キャリアアドバイザーとの面談や企業への推薦等の転職支援サービスをご提供させていただきます。 ※マッチングの結果、求人ご紹介が難しい場合もございますのであらかじめご了承ください。 ※弊社転職支援サービスは完全無料です。 ■個人情報の取扱いについてご提供いただいた個人情報は、採用選考及び結果等の通知・連絡の為に利用いたします。それ以外の利用目的または法令等に基づく要請の範囲を超えた利用はいたしません。