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WDBココ株式会社
【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 医薬品CMC薬事
製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。
月給312,000円~350,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 東京都中央区、大阪府大阪市北区、兵庫県神戸市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京オペレーションセンター 所在地:東京都 中央区 晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 最寄駅:都営地下鉄 都営大江戸線 勝どき駅 徒歩8分、東京メトロ 有楽町線 月島駅 徒歩11分 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名:大阪オペレーションセンター 所在地:大阪府 大阪市北区 大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F 最寄駅:JR 東海道本線 大阪駅 徒歩4分、阪急電鉄 阪急京都線 大阪梅田駅 徒歩4分 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名:神戸オペレーションセンター 所在地:兵庫県 神戸市中央区 京町69 三宮第一生命ビルディング8F 最寄駅:阪急電鉄 阪急神戸線 神戸三宮駅 徒歩7分、JR 東海道本線 三ノ宮駅 徒歩11分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※出社を基本とし、最大週2回のリモートワーク・テレワークが可能。 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■WDBホールディングスを始めとするグループ各社のノウハウと資産をフル活用し、独自の方法を用いたCROサービスを提供 ■これからも、「業界の常識にとらわれず、常に変化する会社」として、変化を恐れず、挑戦し続けます!
企業名 WDBココ株式会社 求人名 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料(CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等)のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給312,000円~350,000円
就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2026/08/17
原稿ID:3bef45bb276c4629
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