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第一三共株式会社

【日本橋:フレックス】グローバルQA・国内外製造所管理(第一グループ) 医薬品品質保証

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

  • 月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始6日 その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日） 有給休暇：有（～20日）（初年度20日（ただし入社月によって按分））
勤務地

勤務地

第一三共株式会社

東京都中央区日本橋本町3-5-1

第一三共株式会社

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

東京都中央区日本橋本町3-5-1

予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 日本橋本町3-5-1 最寄駅：JR 総武本線 新日本橋駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 現在、2025年度目標「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を達成し、2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」実現に向け、大きく成長ステージに移行中。

企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋：フレックス】グローバルQA・国内外製造所管理（第一グループ） 仕事の内容 ・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 募集職種 【日本橋：フレックス】グローバルQA・国内外製造所管理（第一グループ）

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】 ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上 【歓迎】 ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給300,000円以上 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 無

試用期間

試用期間なし

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 託児所あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：住宅手当、リフレッシュ休暇、育児休業、産前・産後休業、介護休業制度、ボランティア休暇等
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 品質保証部品質保証第一グループ＜本社＞

その他

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。 設立：2005年09月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 奥澤 宏幸 従業員数：17,435人 平均年齢：42.5歳 資本金：50,000百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒103-8426 東京都中央区 日本橋本町３－５－１ 本社以外の事業所：支店：全国14拠点／研究所：全国4拠点／工場：全国5拠点 ※他海外拠点多数 関連会社：第一三共ヘルスケア、第一三共ビジネスアソシエ、第一三共バイオテック その他備考・企業からのフリーコメント：第一三共は「革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」をパーパス（存在意義）として掲げています。このパーパスのもとで第一三共は、2025年度目標「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成と、2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指しています。 【第5期中期経営計画】第5期中計は、ESG経営のもと、2025年度目標「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を達成し、2030年ビジョン実現に向け、大きく成長ステージに移行する期間です。第5期中計を達成するため、以下の4つを戦略の柱として定めました。 「3ADC（がん領域の３つの治療薬）最大化の実現」「既存（がん領域以外）事業・製品の利益成長」「更なる成長の柱の見極めと構築」「ステークホルダーとの価値共創」また、これら4つの戦略の実行を支える基盤として、デジタルトランスフォーメーション（DX）を推進していきます。 決算情報： 決算期2023/04 売上高1,601,700百万円 決算期2024/04 売上高1,886,300百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査（15分）） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給300,000円以上

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2025/08/25

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    原稿ID：43f79fd1639a3991

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