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EAファーマ株式会社
【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 医薬品薬事/法規対応
新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時(デューデリジェンス)の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。
月給416,400円以上
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勤務地
予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 中央区 入船2-1-1 最寄駅:東京メトロ 日比谷線 八丁堀駅 徒歩3分、東京メトロ 有楽町線 新富町駅 徒歩4分、都営地下鉄 都営浅草線 宝町駅 徒歩9分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 味の素グループとエーザイグループの強みを融合した消化器スペシャリティファーマ。年間休日127日・コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を導入し、ワークライフバランスを保ちながら柔軟に働ける環境です。
企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時(デューデリジェンス)の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務:開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉:既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応:想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D~薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務(新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等)5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 薬事・渉外部 承認グループ(計10名体制/承認グループは3名)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給416,400円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:10.0時間/月
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/10/07
原稿ID:46aec1eb7ff26567
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