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第一三共株式会社
【品川】信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査) 医薬品監査/QA
社内外で実施される非臨床研究と臨床試験サンプル検査に関する品質保証(QA)業務をお任せします。Global治験に伴い、治験の信頼性を担保するために欠かせない重要なポジションです。
月給300,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
第一三共株式会社
予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名:品川研究開発センター 所在地:東京都 品川区 広町1-2-58 最寄駅:JR 山手線 大崎駅 徒歩12分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:※リモートワークも可能です。 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を2030年ビジョンに掲げています。 国内での圧倒的なシェアを武器に抗がん剤等の先進的医薬品の創出に挑戦し、グローバル展開を加速させています。
企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査) 仕事の内容 社内外で実施される非臨床研究と臨床試験サンプル検査に関する品質保証(QA)業務をお任せします。Global治験に伴い、治験の信頼性を担保するために欠かせない重要なポジションです。 ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査 ・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査 ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査 ・PMDA信頼性調査の準備・対応 ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等 募集職種 【品川】信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査)
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)経験3年以上 ■海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル ■英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、TOEIC700点目安) 【歓迎】 ■国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識 ■プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識 ■規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 グローバルQA RD・PV信頼性保証部
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給300,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/02/10
原稿ID:4b7ac19feff045af
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勤務地
職種
特徴
東京都
東京23区
東京都品川区
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西小山駅(東京都)
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荏原中延駅(東京都)
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青物横丁駅(東京都)
鮫洲駅(東京都)
立会川駅(東京都)
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