• 契約社員

白鳥製薬株式会社

仕事内容

アピールポイント: ・創業100年超の製薬会社で、医薬品原薬づくりを支える重要ポジション ・GMPに基づく書類確認や進捗管理を通じて、専門知識を身につけられます ・土日祝休み・千葉勤務。落ち着いて長くキャリアを築きやすい環境

仕事内容: 【仕事内容】 ・製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えることです。書類の作成や 確認、進捗管理といった一つひとつの業務が、製品の品質や 安全性の確保につながります。病気の治療や生命維持に 関わる医薬品製造の一端を担うため、社会に貢献している 実感を持ちやすい仕事です。 また、日々の業務を通じて、医薬品原薬製造に関する 専門知識やGMPの考え方が自然と身につくのも魅力です。 細かな確認や丁寧な対応が求められるポジションだからこそ、 責任感や正確性、周囲と連携する力を活かして成長できます。 化学や医薬品分野に興味があり、専門性を高めたい方に ぴったりの環境です。 【こんな企業です】 ・創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ・地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ・現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症（PKU：Phenylketonuria）治療薬 「セピアプテリン（Sephience（TM））」が、 欧州委員会（EC）及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。 ・医薬品製造を支えるやりがいと、安定して働ける環境 今回募集するのは、千葉工場でGMPに基づく製造記録や 関連書類の管理を担うポジション。製造そのものではなく、 製造現場が正しく運営されるよう支える“要”の役割です。 医薬品の品質と安全性に直結する仕事だからこそ、 日々の確認や管理の積み重ねが社会貢献につながる実感を 得られます。休日は完全週休2日制（土日）・祝日・ 年末年始休暇のほかにも、福利厚生として退職金制度、 メンバー制クラブ加入、福利厚生代行サービスなども 整っており、腰を据えて働きやすい環境です。