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日本ライフライン株式会社
【東京】薬事管理担当_信頼性保証(GCP適合性調査)/英語力を生かす 医薬品薬事/法規対応
当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、
月給350,000円以上
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勤務地
日本ライフライン株式会社
東京都品川区
日本ライフライン株式会社
予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 品川区(「天王洲アイル駅」より徒歩3分) 最寄駅: 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:「品川駅」より通勤シャトルバスあり 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ●プライム市場上場。営業利益率が業界内でも高く、業界でも最注目企業の1社。 ●循環器系医療機器を中心とし安定成長中の医療機器商社兼メーカー。各製品で国内1~3位の製品を展開。
企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【東京】薬事管理担当_信頼性保証(GCP適合性調査)/英語力を生かす 仕事の内容 当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、 試験実施体制や記録の管理状況について、緻密に確認作業を遂行し、規制当局(PMDA)の査察対応を担う。【詳細】 ・医療機器製造販売承認申請でのGCP適合性調査(書面・実地)の対応 ・海外メーカー等との英語を用いた会議、及び資料請求 ・製造販売後調査の支援業務 ・その他課内の一般事務、文書管理等の事務作業 募集職種 【東京】薬事管理担当_信頼性保証(GCP適合性調査)/英語力を生かす
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■ビジネスレベルの英語力(海外メーカーと単独で会議・交渉が可能)■医療機器業界で英語を用いた実務経験(メール/文書作成/会議運営等)【歓迎】医療機器GCP適合性調査・医療機器GPSP適合性調査の経験 <キャリアパス>入社後はGCP業務に携わり、ご経験に応じ各プロジェクトにサブ担当としての参画を想定。薬事と臨床を横断的に経験でき、将来はレギュレーションのスペシャリストや部門リーダーとして活躍を期待。 <所属部門の魅力>薬事管理課は、 GCP適合性調査の規制当局対応以外に、製造販売後調査や予算管理を担当。また他部門から臨床研究法、倫理指針、保険償還価格の相談など、全社的なサポートも行う。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 薬事管理課:折衝だけではなく、細かいチェックや正確な事務作業といった地道な役割に価値を感じる方が輝ける職場です。
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査(V-CAT/eF1G)) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給350,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/04/21
原稿ID:5c0b776c29131fac
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勤務地
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特徴
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