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株式会社アールピーエム 大阪OR

仕事内容

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！ ✅グローバル基準のQMSを推進！ ✅社内外と連携しながら幅広く活躍！ ＜お仕事内容＞ 臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、 品質マネジメント全般を推進していただきます。 ・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施 ・CAPA（是正措置・予防措置）管理 ・顧客監査やRFIへの対応と支援 ・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援 ・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進 業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、 より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。 グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊