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正社員
ノボキュア株式会社

薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器医療機器薬事/法規対応

米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。

月給450,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日休暇

休日休日：120日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年末年始（12/29-1/3））有給休暇：有（～20日）（※初年度の日数は入社により異なります）

勤務地

ノボキュア株式会社

東京都中央区京橋二丁目2番1号　京橋エドグラン18階

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予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都中央区京橋二丁目2番1号京橋エドグラン18階（京橋駅直結/東京駅至近）最寄駅：東京メトロ銀座線京橋駅喫煙環境：屋内全面禁煙備考：在宅ワークなし転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色 ■イスラエル発/2012年にアジアの戦略拠点として日本進出/革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業 ■患者さま負担が少なく、がん治療の選択肢を広げる、新たなモダリティであるTTフィールド療法を利用した医療機器を提供

企業名ノボキュア株式会社求人名薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器仕事の内容米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応など募集職種薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器

対象となる方

必要な経験・能力等【必須要件】・医療機器業界での薬事業務経験（5年以上）・クラス3・4医療機器のPMDA申請経験・技術文書・申請資料の作成経験・医療機器の承認取得・維持管理経験・市販後の変更管理における薬事対応経験・医療用電気機器の薬事業務経験歓迎・英語中級（読み書き必須）【歓迎要件】・臨床試験通知の提出および臨床試験の開始・維持に関する薬事業務経験・グローバル企業での勤務経験・英語でのバーバルコミュニケーション学歴・資格学歴：大学院大学高専専修学校語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
転勤なし
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給450,000円以上想定年収 600万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥450,000～基本給￥337,500～固定残業代￥112,500～を含む/月 ■賞与実績:前年度実績（年間給与の10％）諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：■旅費交通費・出張宿泊手当：会社規定あり制度備考：・確定拠出型年金あり・定年:65歳（再雇用:所定の条件を満たした場合に70歳まで可）

職場環境・雰囲気

配属先情報 Associate Director１名

その他

備考【標準就業時間】 9時00分～17時30分 ※顧客訪問に伴う出張の場合は、事業場外みなし労働時間制（7.5時間）となります。【平均残業時間】月10～20時間程度【業務内容の変更の範囲】当社業務全般【就業場所の変更の範囲】本社および全国の支社、営業所、自宅採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム設立：2012年07月代表者：代表取締役小谷秀仁従業員数：100人資本金：10百万円株式公開：非公開本社所在地：〒104-0031 東京都中央区京橋二丁目２番１号京橋エドグラン18階その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】ノボキュアは革新的ながん治療法を追及し続ける医療機器研究開発企業です。膠芽腫（ＧＢＭ）の治療に電場を利用する今までにない技術、ＴＴフィールド（腫瘍治療電場）療法を開発し、生存率の向上のみならず、ＱＯＬを維持することにより、多くの患者さまによりよい医療をお届けしたいという思いの実現に尽力して参りました。今後はＴＴフィールド療法を膠芽腫の治療のみならず、より多くのがん治療に適用となるよう新しい科学や技術に挑戦し、常に患者さまの利益を優先して、日本のそして世界の医療へさらなる貢献ができるよう努力してまいります。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。