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正社員
EAファーマ株式会社

【東京/薬事】少数精鋭/消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス医薬品薬事/法規対応

国内外の医薬品薬事申請(一変申請、軽微変更届)やCTD作成、業許可対応、海外(アジア圏)の申請戦略立案・現地パートナーとの調整業務を担います。少数精鋭のチームで主体的に取り組める環境です。

月給314,000円～449,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日休暇

休日休日：126日（内訳）土曜日曜祝日夏季3日年末年始5日その他（休暇:5月1日/特別/ストック/ボランティア）有給休暇：有（12日～）

勤務地

EAファーマ株式会社

東京都中央区入船2-1-1

EAファーマ株式会社

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都中央区入船2-1-1 最寄駅：東京メトロ日比谷線八丁堀駅徒歩3分、東京メトロ有楽町線新富町駅徒歩4分、都営地下鉄都営浅草線宝町駅徒歩9分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 EAファーマは、エーザイグループが約60年以上に亘って取組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業を統合し、2016年4月に設立。国内最大級の消化器のスペシャリティ・ファーマを目指しています。

企業名ＥＡファーマ株式会社求人名【東京/薬事】少数精鋭/消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス◎ 仕事の内容国内外の医薬品薬事申請(一変申請、軽微変更届)やCTD作成、業許可対応、海外(アジア圏)の申請戦略立案・現地パートナーとの調整業務を担います。少数精鋭のチームで主体的に取り組める環境です。 (1)国内薬事：製造販売承認書の変更、関係部門の取りまとめ、CTD等の申請資料作成。(2)業態対応：業許可の更新・変更、GMP適合性調査申請。(3)海外薬事：中国・東南アジアの規制情報入手、申請戦略の意見交換、申請資料作成、CPP・GMP証明書発給申請。【機体役割】事の専門性を武器に、社内外のステークホルダーと連携し、製品の上市・維持に貢献していただきます。募集職種【東京/薬事】少数精鋭/消化器領域スペシャリティファーマ/キャリアパス◎

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■国内または海外の薬事申請実務経験(一変・軽微変更・業許可対応など) ■CTD作成経験 ■英語スキル(英文メールでのやり取りが可能なレベル)をお持ちの方【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

英語
在宅OK
土日祝休み

給与/待遇

月給314,000円～449,000円想定年収 500万円～750万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥314,000～￥449,000 基本給￥290,000～￥415,000 固定残業代￥24,000～￥34,000を含む/月 ■賞与実績:有諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有

職場環境・雰囲気

配属先情報【コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部薬事部許可グループ】薬事部としては、部長1名/承認G 4名/許可G 4名の体制。

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。設立：2016年04月代表者：代表取締役社長籔根英典従業員数：950人平均年齢：42.1歳資本金：9,145百万円株式公開：非公開主な株主：エーザイ株式会社 60.0％味の素株式会社 40.0％本社所在地：〒104-0042 東京都中央区入船２－１－１本社以外の事業所：【支店】仙台/東京/大阪/福岡【営業所】全国29営業所(全国の主要都市)【研究所】創薬研究所(神奈川県)【工場】福島事業所(福島県) 関連会社：エーザイ(株)、エーザイグループ各社味の素(株)、味の素グループ各社その他備考・企業からのフリーコメント：【国内最大級の消化器スペシャリティ・ファーマを目指して】スペシャリティ・ファーマとは得意分野において国際的に評価される研究開発力を有する新薬開発型企業のこと。消化器疾患領域は、高齢化による罹患率の増加のみならず、生活様式の変化や社会的ストレスの増加などを背景に、より若い世代を中心にクローン病や潰瘍性大腸炎といった難治性の自己免疫疾患が急増するなど、未だ満たされない医療ニーズの高い領域です。エーザイグループの消化器疾患領域における60年以上の創薬・情報提供活動に基づく豊富な知識、経験、ネットワークと味の素グループのアミノ酸技術をベースとした消化器疾患領域でのノウハウ・製品群を結集し、国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指していきます。【製品について】エーザイGと味の素Gが扱う製品開発とパイプラインの統合により上部・下部消化管および肝臓、膵臓を網羅的にカバーする製品ラインアップを揃え、消化器領域において幅広いソリューションと専門性の高い情報の提供をしていきます。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。