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正社員
HOYA　Technosurgical株式会社

東京/四谷【品質保証(ISO13485)】品質マネジメントシステム(QMS)の管理等医療機器品質保証

医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。

月給361,000円～485,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：45分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：有（10～20日）（3ヵ月の試用期間終了後10日発生）

勤務地

HOYA　Technosurgical株式会社

東京都新宿区四谷4-28-4YKBエンサインビル8階

HOYA　Technosurgical株式会社

予定勤務地東京都新宿区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都新宿区四谷 4-28-4 YKBエンサインビル8階最寄駅：東京メトロ丸ノ内線四谷三丁目駅、東京メトロ丸ノ内線新宿御苑前駅喫煙環境：屋内および就業時間内全面禁煙備考：■就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所および部門転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■《HOYA(株)の100％子会社》◎骨補填材料製品/金属製インプラント/手術用ルーペの製造・販売を通じ医療に貢献！ ■中途入社の社員が多く在籍。◎増収増益の成長を続けており、業績も安定。将来性ある商品ラインナップを有します。

企業名ＨＯＹＡＴｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社求人名東京/四谷【品質保証（ISO13485）】品質マネジメントシステム（QMS）の管理等仕事の内容医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。【具体的に】■品質マネジメントシステム（QMS）の再構築・維持管理 ■適用される国内外の法規制の調査と社内への展開 ■内部監査の実施ならびに外部監査対応 ■製造販売業者における品質保証業務全般 ■市場苦情への対応 ■是正予防措置対応募集職種東京/四谷【品質保証（ISO13485）】品質マネジメントシステム（QMS）の管理等

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■医療機器メーカーにおいて、設計・開発，生産技術，製造，薬事，品質保証などの実務経験 ■ISO13485の要求事項全般の理解 ■・薬機法に関する基礎知識【当社について】骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っており、顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており安定的な収益を築いております。学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校高校語学力：資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
土日祝休み

給与/待遇

月給361,000円～485,000円想定年収 600万円～850万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥361,000～基本給￥361,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回）諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：確定拠出年金401k/社員持株会制度/賞与:年2回

職場環境・雰囲気

配属先情報業務の変更の範囲：会社の定める範囲

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：【HOYAグループ】医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）設立：2000年09月代表者：代表取締役社長後藤哲一従業員数：450人資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：HOYA株式会社 100.0％本社所在地：〒160-0004 東京都新宿区四谷４－２８－４ＹＫＢエンサインビル本社以外の事業所：■営業所：札幌/仙台/新潟/東京/金沢/名古屋/大阪/広島/福岡■工場：上野原（山梨）/益子（栃木）■開発拠点：昭島（東京）■物流拠点：昭島/大阪/福岡関連会社：■HOYA株式会社その他備考・企業からのフリーコメント：《当社について》 ■HOYAグループの一員として、骨補填材料製品、金属製インプラント、手術ルーペを製造/販売しています。骨補填材料製品は、国内セラミックス人工骨市場でトップクラスのシェアを保有。金属製インプラントは、日本人の骨形態に合わせた開発/国内製造販売を行い事業を拡大しています。その他、偏向プリズムを採用した双眼ルーペも扱うなど、多種多様な製品を医療現場に提供しています。 ■当社では、国内生産にこだわった製造体制を構築しています。顧客との情報交換や多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計/製造に至るまで独自の製品作りを行っており、高精度/高品質の製品を安定的に供給しています。 ■これまで培った様々な知見を活かし、さらに医療従事者の方々が安全で、安心して使用できる製品開発を推進。骨補填材料製品や金属製インプラントの製造/販売を通じ、整形外科領域において優れた製品を提供していくと共に、脳神経外科/形成外科/歯科領域でもさらなる医療貢献を目指していきます。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：有その他（適性検査有り）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。