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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

月給250,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（（メーデー/リフレッシュ休暇））有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

勤務地

Meiji　Seika　ファルマ株式会社

東京都中央区京橋二丁目4番16号

Meiji　Seika　ファルマ株式会社

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都中央区京橋二丁目4番16号最寄駅：東京メトロ銀座線京橋駅徒歩1分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：海外向け薬事申請の重要な局面においては海外現地に出張し、現地関係者らとの直接交渉により方針決定を行う場合がある。転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■「くすり」で世界の人々の生命を支えることにより、「make life lively」を実現します。 ■明治グループの医薬品メーカー。ワークライフバランスの充実実現が可能です

企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

英語
在宅OK
土日祝休み

給与/待遇

月給250,000円以上想定年収 600万円～950万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥250,000～基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:あり諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など ※敷地内全面禁煙

その他

備考【背景】当社では中期経営計画において、成長のキーとなるのは海外市場と定め、台湾やシンガポールなどに子会社を設立し、積極的にテリトリーを拡大するための打ち手を打っています。海外諸国での医薬品事業拡大のために現地承認取得を加速化する必要があり、海外薬事業務が増加する一方、当社は新規技術の積極的な導入、その製造の立ち上げ、ワクチンなどを含めた新薬のラインナップを増やすことにも力を入れており、技術的なスキルを持った人財の強化が必要となっています。（業務内容の変更の範囲）会社の定める業務（就業場所の変更の範囲）会社の定める事業所採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■医療用医薬品設立：1916年10月代表者：代表取締役社長永里敏秋従業員数：5,575人資本金：28,363百万円株式公開：非公開主な株主：明治ホールディングス本社所在地：〒104-8002 東京都中央区京橋２－４－１６本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期）その他備考・企業からのフリーコメント：【部門のミッション】当社の医薬事業の成長市場は海外、その中でも特にASEAN諸国と定めています。その成長のためには新規医薬品の投入が必須であり、最速での海外承認取得およびその承認の適切な維持が必要であり、それが当部門のミッションです。CMC関連の専門知識をもって海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者や社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、チームで同ミッションを達成します。【これからの展望】当社はタイ・インドネシア・スペインに自販を目的としたグループ会社を有し、また台湾・シンガポールにもグループ会社を開設し、今まさに拡大戦略を進めています。中期経営計画において、成長のキーとなるのは海外市場と定め、その中でも特にASEAN諸国を最重要のターゲットと定め、シンガポールに開設したグループ会社を拠点に積極的に事業拡大を進めていきます。事業の拡大方針に合わせ、それをサポートする薬事部門も現地での薬事対応機能の強化を進めていきます。また製品ラインナップについても従来の抗生物質だけでなく、当社グループならではの特徴あるワクチン製品などの展開も加速していきます。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：3回程度（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。