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株式会社オーミック　本社

仕事内容

仕事内容 (薬事安全管理) 医療機器の安全管理で、次世代リーダーを目指す 年間休日127日×ライフワーク充実♪景気に左右されない市場規模◎ ＼高度管理医療機器の製造販売後の安全管理業務／ ■ 厚生労働省への薬事許可申請業務 ■ 製品不具合・健康被害の行政報告対応 ■ 安全管理責任者認定代理業務など 国内トップシェア20%の整形外科用インプラントを目指して、やりがいのある専門職です。 ▼募集内容▼ 【雇用形態】正社員 【給与】年収：500万円～750万円 【勤務時間】8:30～17:30 【勤務地】滋賀県栗東市辻600-1 【募集資格】医療機器、もしくは試薬での経験など ★この求人の魅力ポイント★ ◎ 年間休日127日！プライベートが充実◎ ◎ 創業48年×5期連続確定で経営安定 ◎ 整形外科インプラント市場は向こう30年間拡大確定 ◎ 次世代リーダー候補として幹部育成の道あり ◎ 新工場建設（30,000㎡）で事業大幅拡大中 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【どんな会社？】 創業48年、純銅加工から事業を開始した株式会社オーミックは、現在、整形外科用インプラント、医療機器関連の製造販売を中心に事業を展開。 また、当社が設計・製造した製品が医療用機器として初めてのグッドデザイン賞の受賞をするなど、エンドユーザーである患者様やオペを行うドクターの要望に応える製品製造体制を整えております。 3億円の設備投資で最新機械を導入し続けています。不況や物価変動の影響を受けて厳しい、高齢化による拡大が必要で今後30年間の市場成長が確定している、安定性の高い企業です。 さらに宇宙ロケット部品（JAXAより指定工場認定）やセラミック・チタン・カーボン加工など、競争力の高い多角事業を展開しており、5期連続で売上増を達成しています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【お仕事内容】 高度管理医療機器の製造販売後における、薬事安全管理業務全般をお任せします。 ● 厚生労働省・PMDA対応 ● 製品不具合・健康被害への迅速な情報収集・評価・報告対応 ● 安全管理業務の統括責任者業務 ● 新製品導入時のリスク管理・生物学的安全性評価 ● 業務手順書作成 《入社後の流れ》 薬事安全管理部は現在部長（入社1年目）と委託社員（元部長）の2名体制です。 同じ異動組部長と協力しながら、業務を段階的に引き継いでいきます 【会社の魅力】 ◎ 年間休日127日！プライベートが充実◎ ◎ 創業48年＆5期連続確保で経営基盤がしっかりしている ◎ 整形外科インプラント市場は高齢化によりさらに30年間の拡大確定 ◎ 景気や情勢変動の影響を受けにくい安定した事業基盤 ◎ 部長が同じ転職組（入社1年目）なので聞きやすい環境 ◎ 次世代リーダー候補としての幹部育成プログラム ◎ 毎年3億円の設備投資で最新技術環境を整備