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正社員
株式会社新日本科学PPD

【東京/Medical Writer】CTD・CSRの作成経験を生かす/全社平均残業10h 医薬品メディカルライター

医薬品開発に関連する各種文書作成およびレビューを担当。臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。

月給425,000円～600,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日休暇

休日休日：122日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始5日その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等）有給休暇：有（10～20日）（試用期間終了後最大20日付与）

勤務地

株式会社新日本科学PPD

東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階

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予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：東京オフィス所在地：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階最寄駅：東京メトロ日比谷線築地駅徒歩7分、東京メトロ有楽町線新富町駅徒歩8分喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色業界大手グローバルCROのPPD(現Thermo Fisher Scientific)と新日本科学の臨床開発部門が合併。PPDは米国を本社とし全世界45カ国74オフィスに展開中。自己資本比率87.1％/設立以来毎年最高益/働きやすく離職率3.8％の優良企業です。

企業名株式会社新日本科学ＰＰＤ求人名【東京/Medical Writer】CTD・CSRの作成経験を生かす/全社平均残業10h 仕事の内容医薬品開発に関連する各種文書作成およびレビューを担当。臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー（主担当レベル）・規制当局提出用文書（CTD等）/PMDA相談資料等の作成・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献・クロスファンクショナルチーム（Clinical, Regulatory, Biostatistics等）との連携およびドキュメント戦略の推進・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働募集職種【東京/Medical Writer】CTD・CSRの作成経験を生かす/全社平均残業10h

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上) CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験 TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方【歓迎】医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験クライアントミーティングでのファシリテーション経験【当社の特徴】文書の種類、疾患の多様性、臨床試験の相の多様性など幅広い案件の経験を積むことができます。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリア構築が描きやすいのが当社の魅力です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給425,000円～600,000円想定年収 550万円～900万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥425,000～￥600,000 基本給￥368,182～￥519,786 固定残業代￥56,818～￥80,214を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：無社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有制度備考：■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン

職場環境・雰囲気

配属先情報 ■配属部署：Clinical Dara Science Medical Writing ■上長：Manager, MW

その他

備考 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■臨床試験受託事業（Contract Research Organization）臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント等設立：2015年04月代表者：代表取締役社長永田一郎従業員数：1,053人平均年齢：35.6歳資本金：2,681百万円株式公開：非公開主な株主：Pharmaceutical Product Development 60.0％株式会社新日本科学 40.0％外資比率：60.0％本社所在地：〒104-0044 東京都中央区明石町８－１聖路加タワー１２階本社以外の事業所：大阪オフィス（大阪市北区）鹿児島オフィス（鹿児島市）関連会社：Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、業界大手新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界45カ国に74拠点を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。決算情報：決算期2023/12 売上高18,741百万円経常利益6,218百万円決算期2024/12 売上高21,898百万円経常利益7,756百万円 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：1回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。