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正社員
株式会社BREXA Advan 大阪OR

品質マネジメント

✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み＆日勤のみのQM募集！

交通・アクセス各線新大阪駅地図を見る
年俸7,000,000円～10,000,000円

勤務時間

固定時間制勤務時間詳細総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます

休日休暇

休日休暇完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日) ※外部就業の場合、アサイン先に準じます

勤務地

株式会社BREXA Advan 大阪OR

532-0003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36　新大阪トラストタワー19F

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勤務地株式会社アールピーエムは、2026年7月1日をもって株式会社BREXA Advanに合併いたしました。株式会社BREXA Advanが、株式会社アールピーエムの権利義務の一切を継承しております。

アクセス

交通・アクセス各線新大阪駅

仕事内容

仕事内容＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！ ✅グローバル基準のQMSを推進！ ✅社内外と連携しながら幅広く活躍！＜お仕事内容＞臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、品質マネジメント全般を推進していただきます。・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施・CAPA（是正措置・予防措置）管理・顧客監査やRFIへの対応と支援・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

対象となる方

求めている人材製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

職種

その他医薬品専門職

仕事の特徴

固定時間制
英語
交通費全額支給
経験者歓迎
駅ナカ
有資格者歓迎
研修あり
育休あり
長期歓迎
長期休暇あり
土日祝休み

給与/待遇

年俸7,000,000円～10,000,000円給与詳細基本給：年俸 700万円〜 1000万円固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし全員に一律で支払われるその他手当金額：なし年俸：700～1000万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。

試用期間

試用期間あり試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生【福利厚生】残業代別途支給昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】交通費全額支給退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）婦人科検診制度育児・介護休業制度育児短時間勤務制度（小学3年生まで）延長保育補助金制度出張手当図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験導入研修在宅勤務制度

職場環境・雰囲気

職場環境社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。

仕事内容の特徴

マニュアル通りの仕事

創意工夫の多い仕事

立ち仕事が多い

デスクワークが多い

力仕事が少ない

力仕事が多い

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考プロセス応募 ▼ 書類選考 ◎合否に関わらずご連絡します ▼ 面接（1～2回｜東京・大阪／WEB） ▼ 内定 ▼ 入社 ◎応募から内定まで2～4週間を予定 ※面接日・入社日などはご相談に応じます【応募後の連絡】応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。 ※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。 #OR-1006