• 正社員

株式会社三恵/アイ・メデックスグループ

勤務地

勤務地: 【市原事業所】 千葉県市原市八幡海岸通1969-33 ＜アクセス＞ ・八幡宿駅徒歩15分 ・浜野駅より車で10分 ・五井駅より車で11分

仕事内容

アピールポイント: ✅ ＼あなたにオススメする5つのポイント／ ✨1｜品質ではなく、“信頼”を守る仕事 ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 品質保証・品質管理の仕事は、 製品を確認するだけではありません。 医療機器や介護福祉用品は、 現場で人の健康や暮らしを支えるもの。 だからこそ、記録・表示・薬事・品質の一つひとつが、 会社への信頼につながります。 三恵で担うのは、製品の品質だけでなく、 お客様から選ばれ続けるための信頼を守る仕事です。 ✨2｜新製品が世に出る瞬間に関われる ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 新しい製品や改良品を世の中に出すには、 品質確認、薬事書類、 PMDAへの届出・承認対応など、 数多くのプロセスが必要です。 品質保証は、そのすべてに深く関わる重要な存在。 自分が確認し、整え、届け出た製品が、 実際に医療・介護福祉の現場で使われていく。 その瞬間に、大きなやりがいと誇りを感じられる仕事です。 ✨3｜薬事・PMDA・海外工場まで関われる ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 三恵の商品は、インドネシア工場で 製造されているものも多くあります。 そのため、品質保証業務では国内だけでなく、 海外工場との原因調査や改善対応も重要になります。 また、PMDAや行政機関への届出・更新対応など、 薬事領域にも深く関われます。 医療機器メーカーの品質保証として、 より専門性の高いキャリアを築ける環境です。 ✨4｜未来の総括製造販売責任者候補へ ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 今回の採用は、 将来的に、三恵の総括製造販売責任者を 担える人材を迎えるための採用です。 医療機器メーカーでの 品質保証・品質管理経験や 薬事知識を活かしながら、 より責任ある立場へ成長できるチャンスがあります。 品質の専門職として、 会社の中核を担うキャリアを目指せる環境です。 ✨5｜働きやすさも妥協しない ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 年間休日125日、完全週休2日制（土日祝休み）、 残業はほとんどありません。 固定残業制度もなく、 基本的には定時の17:30で退勤できる環境です。 医療機器の品質保証という責任ある仕事でありながら、 無理なく長く働けることも大きな魅力。 経験や専門性を活かしながら、 仕事も人生も大切にできる会社です。 ✅ ＼仕事のストーリー／ ┏━━━━━━┓ 品質を守る人は、 未来を創る人だ。 ┗━━━━━━┛ ある日、営業担当から 一本の連絡が入る。 「お客様から、製品について 確認したいと問い合わせが来ています」 まずは現物を確認する。 記録をたどる。 製造履歴を確認する。 表示やラベルに問題はなかったか。 原材料の変更は影響していないか。 必要であれば、 インドネシア工場とも連携し、 原因を一つずつ探っていく。 品質保証の仕事は、 単に不具合を処理する 仕事ではありません。 事実を確認し、 原因を見つけ、 改善策を考え、 営業と一緒に お客様へ説明する。 その積み重ねが、 三恵への信頼を守ります。 また別の日には、 新しい製品や改良品の立ち上げに携わる。 薬事書類を整える。 PMDAへの届出を進める。 表示を確認する。 記録を残す。 何度も確認を重ねて、 ようやく製品が世の中に出ていく。 店頭や現場でその製品を見たとき、 ふと思うことがあります。 「この品質を通したのは、自分だ」 「この信頼を守ったのは、自分だ」と。 アイ・メデックスグループは今、 「千葉発のメガベンチャー」を目指し、 成長を続けています。 会社が大きくなるほど、 品質保証の役割はさらに重要になります。 今回の採用は、 三恵の品質を受け継ぎ、 将来の総括製造販売責任者として、 会社の信頼を支える人を 迎えるための採用です。 品質を守る。 薬事を整える。 製品を世に出す。 会社の未来を創る。 そんな仕事に、 誇りを持てる方を 私たちは待っています。

求める人材: ✅ ＼こんな人と働きたい／ ✨ 品質で会社の信頼を守りたい人 ・医療機器の品質保証に誇りを持てる ・正確な記録や確認を大切にできる ✨ 薬事・PMDA対応に関わりたい人 ・届出や承認対応の経験を活かしたい ・専門性の高いキャリアを築きたい ✨ 将来は総括製造販売責任者を目指したい人 ・責任ある立場へステップアップしたい ・品質保証部門の中核を担いたい ✨ 誠実に、丁寧に仕事ができる人 ・嘘をつかず、事実に基づいて動ける ・細かい確認や記録を大切にできる ✨ 成長企業を品質から支えたい人 ・千葉発のメガベンチャー構想に共感できる ・会社の成長を品質面から支えたい ⭐こんな経験が活かせます！⭐ ◎ 医療機器メーカーでの品質保証経験 ◎ 医療機器メーカーでの品質管理経験 ◎ 薬事関連業務の経験 ◎ PMDAへの届出・承認対応経験 ◎ 製造販売業・製造業の更新対応経験 ◎ 総括製造販売責任者に関する知識 ◎ 品質マネジメント業務の経験 ◎ クレーム原因調査・改善対応経験 ◎ 海外工場との品質改善連携経験 ◎ 理科系大学・化学系学部で学んだ経験 ※医療機器・薬事関連の経験者を歓迎します ※将来的に総括製造販売責任者を担える方を想定しています ✅ 応募資格 ・理科系大学卒以上 ・医療機器メーカーでの実務経験 ・品質保証または品質管理の実務経験 ・薬事関連業務への理解 ・基本的なPCスキル ✅ 歓迎条件 ・医療機器メーカーでの品質保証経験3年以上 ・薬事申請、届出、承認対応の経験 ・PMDA対応の経験 ・総括製造販売責任者に関する講習受講経験 ・将来的に総括製造販売責任者を目指したい方

• 固定時間制
• 交通費支給
• 昇給あり