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正社員
EAファーマ株式会社

【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性医薬品品質保証

本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。

月給388,500円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日休暇

休日休日：126日（内訳）土曜日曜祝日夏季3日年末年始5日その他（休暇:5月1日/特別/ストック/ボランティア）有給休暇：有（12日～）

勤務地

EAファーマ株式会社

東京都中央区入船2-1-1

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予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都中央区入船2-1-1 最寄駅：東京メトロ日比谷線八丁堀駅徒歩3分、東京メトロ有楽町線新富町駅徒歩4分、都営地下鉄都営浅草線宝町駅徒歩9分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色エーザイと味の素の力を融合した消化器領域のトップランナー。本ポジションではGQP実務に留まらず、開発QAや海外製造所・導入品といったグローバル案件にも関与でき、稀有な経験をつめる環境があります。

企業名ＥＡファーマ株式会社求人名【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。募集職種【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎

対象となる方

必要な経験・能力等【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

英語
在宅OK
土日祝休み

給与/待遇

月給388,500円以上想定年収 600万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥388,500～基本給￥365,000～固定残業代￥23,500～を含む/月 ■賞与実績:有諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制超過分別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有制度備考：■引越手当：原則全額負担（※一部変更可能性あり/(宿泊を伴う)内見費用も全額負担(※ただし回数制限有) ■借上社宅制度(※月額家賃が下記額面を超過する場合は、超過分は自己負担になります。) 《1名の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月2.6万円《2名以上の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月4.2万円【有給休暇備考】 ※初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与 ※2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与【その他制度/福利厚生】財形貯蓄・グループ会社持株会・健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)・通信教育補助・TOEIC受験補助・リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)・祝金、弔慰金・休職、災害見舞金・育児、介護休職

職場環境・雰囲気

配属先情報【コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部(38名)】 ■信頼性保証部品質保証グループ(15名)

その他

備考【標準就業時間】08:45～17:30（休憩：60分(12:00～13:00)）【採用等級について】一般職または、経営職(管理監督者)としての採用可能性がございます。【経営職(管理監督者)採用の場合】想定年収:800万円~1,000万円/賃金形態:月給制/賃金単位(月給):430,000円~570,000円/残業:有/残業手当:無(管理監督者のため支給無) 【手当】休日出勤手当など(規程により支給) 【変更範囲】■業務内容：当社の定める範囲 ■就業場所：当社の定める範囲採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。設立：2016年04月代表者：代表取締役社長籔根英典従業員数：950人平均年齢：42.1歳資本金：9,145百万円株式公開：非公開主な株主：エーザイ株式会社 60.0％味の素株式会社 40.0％本社所在地：〒104-0042 東京都中央区入船２－１－１本社以外の事業所：【支店】仙台/東京/大阪/福岡【営業所】全国29営業所(全国の主要都市)【研究所】創薬研究所(神奈川県)【工場】福島事業所(福島県) 関連会社：エーザイ(株)、エーザイグループ各社味の素(株)、味の素グループ各社その他備考・企業からのフリーコメント：【国内最大級の消化器スペシャリティ・ファーマを目指して】スペシャリティ・ファーマとは得意分野において国際的に評価される研究開発力を有する新薬開発型企業のこと。消化器疾患領域は、高齢化による罹患率の増加のみならず、生活様式の変化や社会的ストレスの増加などを背景に、より若い世代を中心にクローン病や潰瘍性大腸炎といった難治性の自己免疫疾患が急増するなど、未だ満たされない医療ニーズの高い領域です。エーザイグループの消化器疾患領域における60年以上の創薬・情報提供活動に基づく豊富な知識、経験、ネットワークと味の素グループのアミノ酸技術をベースとした消化器疾患領域でのノウハウ・製品群を結集し、国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指していきます。【製品について】エーザイGと味の素Gが扱う製品開発とパイプラインの統合により上部・下部消化管および肝臓、膵臓を網羅的にカバーする製品ラインアップを揃え、消化器領域において幅広いソリューションと専門性の高い情報の提供をしていきます。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

3名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：無採用人数：3名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。