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正社員
アボットメディカルジャパン合同会社

【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎医療機器薬事/法規対応

医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。

月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日夏季3日年末年始6日その他（）有給休暇：有（10～20日）（入社時1日～10日(入社月による)最高20日）

勤務地

アボットメディカルジャパン合同会社

東京都中央区築地5-6-10　浜離宮パークサイドプレイス9階

アボットメディカルジャパン合同会社

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：浜離宮オフィス所在地：東京都中央区築地5-6-10 浜離宮パークサイドプレイス 9階最寄駅：喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ●160か国以上に展開。従業員11万人超のスケールを活かし、心血管、診断、栄養剤等で世界トップクラスのシェア ●多角的な領域で培った製品力と提案力を武器に、高度な治療選択が求められる臨床現場の質向上に貢献します。

企業名アボットメディカルジャパン合同会社求人名【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎仕事の内容医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。未経験から薬事（Regulatory Affairs）の専門性を習得し、将来的には医療機器の薬事申請業務を主導できる人材への成長を期待します。 (1)薬事承認・認証申請書類の作成サポートおよび進捗管理 (2)規制当局からの照会事項への回答支援 (3)海外拠点との情報共有、技術ドキュメントの確認 (4)製品導入後の変更申請や維持管理業務の支援募集職種【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎

対象となる方

必要な経験・能力等 ★未経験可★【必須】●理系バックグラウンドの方 ●英語の読み書きに抵抗がなく、簡単な会議参加が可能な方【歓迎】●修士卒以上 ● 薬事、品質保証、臨床、研究、製造技術の経験【魅力】アボットメディカルジャパンでは、循環器領域におけるクラス4の高度管理医療機器を多数取り扱っています。製品のライフサイクルや事業状況に応じて、新規製品の承認・導入に関与する機会もあり、医療機器薬事として高い専門性を身につけることが可能です。【備考】クラス3または4の経験者(5年以上）且つ英語力をお持ちの方であれば、上位ポジションでのご提示も可能です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給300,000円以上想定年収 550万円～700万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥300,000～基本給￥300,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：介護育児休暇、産前産後休暇、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム制度備考：【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】 Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供しており、国内にもAbbott Japan Callageという幹部育成プログラムがあります。ツールとしては、Career ConectというAIを活用した自己分析ツールを提供し、AIが自身にあったキャリアプランを提案します。

その他

備考【変更の範囲】・従事すべき業務の変更の範囲：当社の業務全般・就業場所の変更の範囲：当社の拠点全般採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：医療機器の輸入および販売設立：2011年03月代表者：代表執行役員社長レイチェル・トレース従業員数：2,300人平均年齢：42.7歳資本金：120百万円株式公開：海外上場主な株主：Abbott Laboratories 100.0％外資比率：100.0％本社所在地：〒105-7115 東京都港区東新橋１－５－２汐留シティセンター本社以外の事業所：・浜離宮オフィス・営業所：全国28カ所・支店：全国16カ所関連会社：Abbott Laboratories（米国/NYSE上場/S＆P100構成銘柄）、アボットジャパン合同会社、アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社その他備考・企業からのフリーコメント：【アボットについて～人々の健康に影響を与え続けて135年～】「Life. To The Fullest」というアイデンティティの下、医療機器、検査機器、ライフサイエンス機器、体外診断用医薬品、栄養剤等、多角的な事業を展開。世界130ヶ国以上の拠点で72,000人以上の従業員が活躍し、5兆円以上の売上を誇る世界トップクラスのヘルスケアメーカーです。国内においてもグループ全体で10を超える事業を展開。研究開発拠点・生産拠点・アドバンストテクノロジーセンターを有するなど、日本に根付いた活動を行っています。【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供。世界で統一されたSelection Programなど、評価制度への納得感にも定評があります。【充実した福利厚生制度】Emotional/Physical/Social/Financeと4つのWell-beingの実現を支援する充実した福利厚生制度を有しています。社内イントラの整備等、ただあるだけでなく「しっかりと使われる福利厚生」を目指しています。【社風】転職者から「意外にウェットだ」という声を多く頂きます。賞賛し合う風土と、それを支える制度・イベントが複数あります。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：3回程度（目安）筆記試験：有その他（WEB適性テスト）採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。