• 正社員

富士レビオ株式会社

仕事内容

■仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【このポジションの魅力】 ・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであり、開発から原料製造・最終製品の製造まで国内で対応しています。 ・テリトリーとして日本だけでなく海外に輸出もしているため、将来的には海外薬事（欧州・米国・中国など）にも携わることができます。 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・業許可関連登録業務経験 ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ・OTCの申請経験（尚可） ・欧州薬事の基礎知識（尚可） ・英語スキル（TOEIC650以上）（尚可） 《求める人物像》 ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給） ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 従業員数 359名（2024年3月31日現在） 資本金 42億5,200万円 売上高 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎