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キヤノン株式会社

【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 医薬品薬事/法規対応

■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。

  • 月給300,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:30～17:00（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏季/年末年始） 有給休暇：有（20日）（入社年の付与日数は入社月により異なる）
勤務地

勤務地

キヤノン株式会社

東京都大田区下丸子3丁目30-2

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予定勤務地 東京都大田区、栃木県大田原市、神奈川県川崎市中原区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 大田区 下丸子3丁目30-2 最寄駅：東急電鉄 東急多摩川線 下丸子駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名：那須事業所 所在地：栃木県 大田原市 下石上1385 最寄駅：JR 東北本線 野崎駅 徒歩20分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地③ 事業所名：小杉事業所 所在地：神奈川県 川崎市中原区 今井上町9-1 最寄駅：JR 埼京線 武蔵小杉駅 徒歩15分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：■変更範囲：全国の当社拠点 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 キヤノンは、日・米・欧の世界三極体制のもとで、グローバル多角化を推進。グループ総売上高のうち海外の比率は76%に達し、約20万人のグループ会社社員が、世界各地でキヤノンのグローバル展開を支えています。

企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニア（医療機器や医薬品の薬事申請や法規対応など）経験、又は製造メーカーでの開発/評価/品質等の業務経験者(基礎的な物理・電気知識のある方)■読み書きレベルの英語力のある方 【歓迎】医療機器の法規申請・認証対応経験、ISO13485/IEC60601知識【働き方】 当社は、「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。【キャリアパス・研修】OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大。製品評価や品質保証、製造工程立ち上げ等からのキャリアチェンジ実績も多数あり。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 固定時間制
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給300,000円以上 想定年収 550万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：◆企業年金 ◆財形貯蓄 ◆社員持株会 ◆共済会 ◆教育制度（スキル別、階層別など） ◆育児に関する短時間勤務あり（子供が小学校3年を終了するまで） ◆保養所・スポーツ施設（体育館、テニスコートなど）あり ◆各種社内イベント
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 ■変更範囲：当社業務全般

その他

その他

備考 【休暇制度】 ◆フリーバカンス休暇（5日間） 社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる（土日と合わせると連続9日間の休暇）制度です。 ◆リフレッシュ休暇（ 勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3日～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象者となります。） 【有給休暇について】 ◆ワーク・ライフ・バランスを推進するため有給休暇取得を促進しています。有給休暇の2025年の平均取得日数は18.9日で、平均取得率94.5％となっております。 【産休・育休取得状況】 育児休業についても、個々の考え方や家庭環境を尊重した取得を支援しています。男性の育児休業取得期間も一般企業より大幅に長く、取得者の半分以上が1ヶ月以上取得しています。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：オフィス機器、イメージングシステム、メディカルシステム、産業機器その他（露光装置、産業機器、ネットワークカメラなど)の研究開発、製造 設立：1937年08月 代表者：代表取締役会長ＣＥＯ 御手洗 冨士夫 従業員数：21,484人 平均年齢：44.2歳 資本金：174,762百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行(株) 9.4％ (株)日本カストディ銀行 3.5％ SMBC日興証券(株) 2.4％ 本社所在地：〒146-0092 東京都大田区 下丸子３－３０－２ 本社以外の事業所：矢向、川崎、玉川、小杉、平塚、綾瀬、富士裾野、宇都宮、取手、阿見、大分 関連会社：連結子会社 334社 その他備考・企業からのフリーコメント：【募集背景】医療機器を国内、海外に販売するために必須の法規・輸出申請などの手続き業務を行います。薬機法などの国内法規格、海外の法規格の知識を活用し、医療機器の技術資料全般を理解することが出来、計画通りの販売活動につなげる非常に重要な役割になります。人々の健康のため、技術の力で広く社会に貢献するために、一緒に取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。 決算情報： 決算期2024/12 売上高4,509,821百万円 経常利益301,161百万円 決算期2025/12 売上高4,624,727百万円 経常利益482,059百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 就業時間 08:30～17:00（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/08/25

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    原稿ID：deefbd7ca8fd7568

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