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エイツーヘルスケア株式会社

伊藤忠グループ 【薬事担当】　※フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。

  • 月給280,000円～380,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間15分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（12～20日）
勤務地

勤務地

エイツーヘルスケア株式会社

東京都文京区小石川１－４－１　住友不動産後楽園ビル

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予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 文京区 小石川１－４－１ 住友不動産後楽園ビル 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■業界内でも成長率の高いフルサービス型のCRO ■案件のリピート率は90％以上。伊藤忠グループの安定基盤のもと、穏やかで堅実な社風も魅力

企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案および当局折衝経験を有し、実務にも主体的に関与しながらプロジェクト推進ができる方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（重視／申請経験歓迎） ・治験前コンサル業務に関与した経験をお持ちの方歓迎 ・臨床開発経験をお持ちの方歓迎 ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 ※治験届業務のみのご経験の方は対象外となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 転勤なし
  • 英語
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給280,000円～380,000円 想定年収 470万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥280,000～￥380,000 基本給￥280,000～￥380,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：■諸手当：時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■勤務時間：標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）フルフレックスタイム制（コアタイムなし） ■休日休暇：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日～1月3日）、有給休暇、慶弔休暇、療養、産前産後、育児、介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■福利厚生：社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■変更の範囲 ※業務の変更範囲：当社業務全般 ※勤務地の変更範囲：東京本社・大阪事業所
その他

その他

備考 ■ミッション 医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発において、規制要件を踏まえた最適な開発戦略を描き、実現に導きます。 PMDA相談をはじめとした当局対応や資料作成を通じて、クライアントの開発を着実に前進させます。 また、複雑化する薬事課題に対し、専門性をもって意思決定を支援し、プロジェクトの方向性を最適化します。 これらを通じて、開発の成功確率向上および円滑な承認取得の実現に貢献します。 ■やりがい 本ポジションでは、開発初期から承認に至るまで一貫して関与し、規制の観点からプロジェクトの成否に直接的な影響を与えることができます。 また、多様な領域・案件に携わる中で、幅広い知見と高い専門性を身につけることが可能です。 クライアントと伴走しながら課題解決に取り組むことで、自身の提案や判断が形となり、価値として実感できる点も大きな魅力です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社 設立：2003年07月 代表者：代表取締役社長 神谷 均 従業員数：1,271人 平均年齢：39.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：伊藤忠商事株式会社 100.0％ 外資比率：0.0％ 本社所在地：〒112-0002 東京都文京区 小石川１－４－１ 住友不動産後楽園ビル 本社以外の事業所：大阪事業所（大阪府大阪市西区） 関連会社：伊藤忠商事株式会社/A2 Healthcare Taiwan Corporation等 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の特徴】一日でも早く、一人でも多くをポリシーとし、効率的に幅広い領域の試験を実施しています。国内試験、グローバル試験を数多く受託しておい、領域はオンコロジー、中枢神経系をはじめ幅広い領域の試験を実施しています。また医療機器、再生医療、ワクチンの領域も行っています。 効率化に関しては、RBMをいち早く導入、またITを活用した臨床試験の業務効率化に強みがあり、EDCの他にも、eSource Data、ePROなど欧米で先行する最先端IT技術を発掘し、いち早く日本に導入、総合的なeClinicalソリューションを実現し、臨床試験の質とスピードの両立を追求しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：1～2回（目安） 筆記試験：有 その他（WEB適性試験） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給280,000円～380,000円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間15分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2025/11/26

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    原稿ID：eca95324d8a409f3

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