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正社員
株式会社アールピーエム　大阪

GCP監査

✅会社組織に関連する監査経験のある方必見！！土日祝休み◎

交通・アクセス地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
株式会社アールピーエム　大阪
※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。
530-0012大阪府大阪市北区芝田1-12-7大栄ビル本館4階
交通・アクセス地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分
年俸4,000,000円～5,500,000円

勤務時間

固定時間制勤務時間詳細総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

休日休暇

休日休暇完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

勤務地

株式会社アールピーエム　大阪

530-0012大阪府大阪市北区芝田1-12-7大栄ビル本館4階

株式会社アールピーエム　大阪

勤務地 ※アサイン先に準じます ※アサイン先により、在宅勤務・フレックスタイム制度あり

アクセス

交通・アクセス地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

仕事内容

仕事内容 ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護やデータ信頼性の確保という重要な目的のもと、治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。また、社内外の関連部門と連携しながら、業務改善を促す提案や指導も行います。内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。「現場に寄り添いながら品質を高めたい」「客観的視点で改善提案をしたい」という方に最適なポジションです。

対象となる方

求めている人材薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方・会社組織に関連する監査経験のある方・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方経験があれば歓迎・英語での文書作成及びレビュー経験のある方・医師主導治験の監査経験のある方"

職種

医薬品監査/QA,医薬品CRA,医薬品QC

仕事の特徴

固定時間制
交通費全額支給
経験者歓迎
有資格者歓迎
長期休暇あり
土日祝休み

給与/待遇

年俸4,000,000円～5,500,000円給与詳細基本給：年俸 400万円〜 550万円固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし全員に一律で支払われるその他手当金額：なし年収 400～550万円年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月【給与例】給与例 42歳例月収44万円、年収528万円 ※平均残業20時間

試用期間

試用期間あり試用・研修期間：３ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生【福利厚生】通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

職場環境・雰囲気

職場環境社内外の関連部門に業務改善を促します。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

職場に多い年齢層

10代

20代

30代

40代

50代

60代

70代〜

仕事内容の特徴

お客様との対話が少ない

お客様との対話が多い

マニュアル通りの仕事

創意工夫の多い仕事

1人作業が多い

チーム作業が多い

立ち仕事が多い

デスクワークが多い

力仕事が少ない

力仕事が多い

室内の仕事が多い

室外の仕事が多い

色んな勤務地で働く

固定の勤務地で働く

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考プロセス応募 ▼ 書類選考 ◎合否に関わらずご連絡します ▼ 面接（1～2回｜東京本社） ◎一次面接はWEB面接も可能 ▼ 内定 ▼ 入社 ◎応募から内定まで2～4週間を予定 ※遠方にお住いの方は、一次面接はリモートで実施します ※面接日・入社日などはご相談に応じます ◎経験値やチャレンジしたいキャリアに応じてメーカー以外のステップもご用意！【応募後の連絡】応募いただいた方全員に、3営業日以内にご連絡いたします。 ※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。