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ニプロバスキュラー株式会社

【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ 医療機器薬事/法規対応

米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。

  • 月給417,400円～531,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00～17:45（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：123日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始休暇） 有給休暇：有（10日～）（下記有給休暇補足を参照）
勤務地

勤務地

ニプロバスキュラー株式会社

東京都新宿区新宿三丁目11番10号　新宿311ビル5F

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予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名：新宿事務所 所在地：東京都 新宿区 新宿三丁目11番10号 新宿311ビル 5F 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 新宿三丁目駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■プライム上場総合医療メーカーニプロ株式会社のグループ会社で、主に心筋梗塞などの心臓病に使われるカテーテルを開発・製造・販売。誰もがもつ「健康で長生きしたい」という「夢」を医師とともに約50年以上実現し続けています。

企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ 仕事の内容 米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。 【その他業務】 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査 募集職種 【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】 ■米国または欧州における医療機器の薬事申請の実務経験5年以上 ■TOEICスコア900程度の英語スキル 【歓迎】 ■医療機器の研究・開発経験 ■医療機器の臨床開発経験 ■人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ■柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 資格取得支援あり
  • 固定時間制
  • 英語
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給417,400円～531,000円 想定年収 702万円～970万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥417,400～￥531,000 基本給￥339,500～￥445,000を含む/月 ■賞与実績:年2回※業績により別途決算賞与あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 時短制度 （全従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：住宅・家族手当(会社規定)/財形貯蓄/保養所(全国の契約施設)/従業員持株会/ニプログループ共済会/労働組合 制度備考：【在宅勤務】制度あり※適用可否については要確認 【有給休暇補足】入社3ヶ月後10日付与※出勤率8割以上条件。4月1日に法定通りの日数を付与 【ニプロバスキュラーの持ち味・強み】当社は患者様のダメージの少ない「低侵襲医療」として1970年代に登場した血管内治療分野に当時から参入し、以来特に日本国内の医師の治療上のお困りごとをカテーテルや検査・診断用医療ソフト等の製品によって解決し続けてきました。そのため病院一つ一つ毎のきめ細かなニーズを理解し、現場密着した製品供給をすることでお客様から選ばれていることが当社の持ち味であり、強みです。
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事・品質保証本部 海外薬事課

その他

その他

備考 【給与補足】 ※上記想定年収には諸手当、想定20h/月の残業代等が含まれます [1]従事すべき業務の変更の範囲 ⇒当社業務全般に変更の可能性あり。 [2]就業場所の変更の範囲 ⇒全国拠点(複線型人事制度(コース制度)取扱基準参照)、 海外拠点(アメリカ・アイルランド)、労働者の自宅(在宅勤務・テレワーク勤務取扱規程参照) 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造しています。 脳外科・消化器・泌尿器にも関わる診断・治療用医療機器を多数取り扱っています。 設立：1975年09月 代表者：代表取締役社長 半田 知久 従業員数：1,117人 平均年齢：39.5歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：ニプロ株式会社 100.0％ 本社所在地：〒460-0008 愛知県名古屋市中区 栄４丁目５番３号 ＫＤＸ名古屋栄ビル５階 本社以外の事業所：イノベーションセンター・瀬戸工場、愛知工場、関工場、山梨工場 ヘルスケアIT事業本部、藤が丘ビル、薬事、商品センター ※海外にも拠点あり 関連会社：子会社：GOODMAN MEDICAL IRELAND LIMITEDなど その他備考・企業からのフリーコメント：■医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う、戦略的グループ企業です。1970年代に、インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療分野)にいち早く着目。同分野において必要となる治療用具および診断機器の国内への開発/導入をはじめ、心機能画像解析ソフトウエア開発を実施してきました。特に、カテーテル製品に関しては、蓄積した経験/ノウハウをもとに、日本独自の要望に応えた製品の開発/導入を行ってきました。近年は製品の自社開発および製造にも注力。自社製品『PTCABalloon』はバルーンカテーテル市場で上位のシェアを確立しています。 ■心臓循環器分野を中心に、脳外科/消化器/泌尿器等の分野に関わる診断・治療用医療機器を開発/輸入/製造/販売することを通じて、多くの方々の健康へ貢献。今後も低侵襲的で、安全・確実・迅速な診断/治療を可能にする技術の開発・導入へ取り組んでいきます。社内は中途入社者の比率が高く、異業界出身者が比較的多く在籍しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（一般常識） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給417,400円～531,000円

  • 就業時間 09:00～17:45（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/09/16

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    原稿ID：21a56beb207a8e7e

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