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富士レビオ株式会社
【海外薬事担当】 リモート勤務制度あり 臨床検査薬業界のトップカンパニー 医療機器薬事/法規対応
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
月給294,000円~471,000円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
富士レビオ株式会社
東京都港区赤坂1丁目8番1号赤坂インターシティAIR
富士レビオ株式会社
予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 赤坂 1 丁目 8 番 1 号 赤坂インターシティ AIR 最寄駅:東京メトロ 銀座線 溜池山王駅 徒歩1分、東京メトロ 丸ノ内線 国会議事堂前駅 徒歩1分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 国内トップクラスの臨床検査薬メーカー。医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループホールディングス』の中核事業会社として、臨床検査試薬、検査機器の開発、提供を通じて、国内のみならず世界の医療に貢献しています。
企業名 富士レビオ株式会社 求人名 【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー 仕事の内容 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40% ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います 募集職種 【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ■英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れる方(TOEIC650以上) 【歓迎】 ■体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者 ■中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ■ISO,CLSIガイドラインの理解 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 転勤なし
- 英語
- 在宅OK
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給294,000円~471,000円
就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
掲載開始日:2025/08/26
原稿ID:296963231b8b910b
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勤務地
職種
特徴
東京都
東京23区
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六本木一丁目駅(東京都)
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赤羽橋駅(東京都)
高輪台駅(東京都)
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