正社員
株式会社エスアールディ

薬事申請業務(医薬品)チーム協動を大切にする/フレックス制医薬品薬事/法規対応

月給325,000円～380,000円
就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:30）休憩：60分残業：有備考：

業界未経験者歓迎
資格取得支援あり
転勤なし
英語
土日祝休み

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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募集情報

医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発/臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集いたします。

企業・求人の特色【1989年設立のCROのパイオニア】【挑戦できる環境で働きたい方募集中！】・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援－モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング

職種/仕事内容

企業名株式会社エスアールディ求人名薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制仕事の内容医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発/臨床研究支援を行う当社にて薬事申請業務（医薬品）担当者を募集いたします。 ■原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）/申請書及び添付資料等の作成 / レビュー■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）■医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング■PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援等）■医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー■医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成募集職種薬事申請業務（医薬品）チーム協動を大切にする/フレックス制

勤務地

株式会社エスアールディ
東京都中央区八丁堀3-4-8RBM京橋ビル

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル最寄駅：東京メトロ日比谷線八丁堀駅、JR 京葉線八丁堀駅、都営地下鉄都営浅草線宝町駅喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：無

株式会社エスアールディ

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:30）休憩：60分残業：有備考：

給与

月給325,000円～380,000円想定年収 530万円～800万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥325,000～￥380,000 基本給￥300,000～￥350,000 諸手当￥25,000～￥30,000を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

休日休暇

休日休日：122日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年２回土曜出勤あり/振休）有給休暇：有（10～23日）（※制度・福利厚生備考に詳細を記載）

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備出産・育児支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：インフルエンザ予防接種、健保組合契約施設（保養所、スポーツ施設）

職場環境・雰囲気

配属先情報東京本社：9名

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：医薬品/医療機器/再生医療等製品/の臨床開発・臨床研究支援 (モニタリング/品質管理//監査/データマネジメント/統計解析）医療機器の薬事業務支援/コンサルティング他設立：1989年03月代表者：代表取締役稲上格従業員数：184人平均年齢：37.7歳資本金：50百万円株式公開：非公開本社所在地：〒104-0032 東京都中央区八丁堀３－４－８ＲＢＭ京橋ビル関連会社：■株式会社エスアールディホールディングス■株式会社医療システム研究所 ■株式会社SRD生物センター■株式会社SRDスタッフ他その他備考・企業からのフリーコメント：・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン【事業内容】・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援－モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、治験薬の保管・管理・医薬品・医療機器の薬事業務支援、コンサルティング、他決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

対象となる方

必要な経験・能力等【いずれか必須】■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験）【英語力】業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること（主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安：TOEIC 600点又は英検2級以上）【歓迎】■Web会議等を進める英語スキル ■医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：1～2回（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。