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株式会社ワールドインテック　R&D事業部RA事業グループ

仕事内容

仕事内容 【オススメPOINT★】 ＼正社員雇用（無期雇用派遣）／ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ★配属先は300社以上！ スキル・経験に応じて決定します ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：RD0010204 【仕事内容】 大手医薬品メーカーの物性研究部にて、 後発医薬品の生物学的同等性試験に関連する溶出試験の生データチェック業務 を担当します。 日本薬局方・薬事法・各種ガイドラインに基づくデータの正確性確認が中心で、品質管理の要となるポジションです。 業務に慣れてきた後は、 試験計画書・報告書・規格書などの文書チェックにも携わっていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ■ 溶出試験の生データチェック 生物学的同等性試験ガイドラインに基づくデータ確認 日本薬局方・薬事法に準拠した内容の整合性チェック 試験記録の誤記・転記ミス・計算間違いの確認 ■ QC報告書のドラフト作成（Word） 生データを基にQC報告書の下書きを作成 社員が最終版を作成し、試験担当者へ報告 試験担当者からの回答書を確認し、生データが正しく訂正されているかチェック ■ 業務に慣れた後の追加業務 原薬・製剤の規格および試験方法の内容確認 試験計画書・報告書が規制に適合しているかのチェック 測定データが文書に正しく反映されているかの確認 ■ 試験室の管理業務 消耗品・備品の発注、納品対応、経費処理 備品・機器の在庫管理 文書管理（版数管理・保管・更新など） 【無期雇用派遣とは？】 当社の正社員として入社いただきます。 登録型派遣とは異なり、 雇用は無期限の正社員雇用です。 派遣期間外でも給与は保障されます。 “正社員の安定”をベースに、 いろいろな現場で経験を積めるのが特長です。 ひとつの会社に所属する 安心感はそのままに、 複数の企業に関われる。 安定も成長も、 どちらも手に入れられる働き方です。 ＜こんな方にぴったり＞ ・若いうちに経験値を増やしたい ・自分に合うキャリアを見つけたい ・正社員として安心して働きたい ・環境を変えながらスキルアップしたい ＜ワールドインテックR&D事業部＞ 研究支援の現場で「研究開発職」 「研究補助職」「臨床開発職」の 3つの分野をカバーしており、 研究・開発のプロセス全体に 幅広く対応しています。 配属先は300社以上に及び、 各職種が連携して 現場の課題解決に取り組んでいます。