正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社

【東京】CMC薬事担当者(G長候補)明治G 福利厚生 WLB 医療機器CMC薬事

月給250,000円以上
就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

英語
在宅OK
土日祝休み

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CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当

企業・求人の特色 ■「くすり」で世界の人々の生命を支えることにより、「make life lively」を実現します。 ■明治グループの医薬品メーカー。ワークライフバランスの充実実現が可能です

職種/仕事内容

企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】CMC薬事担当者(G長候補）明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当【仕事の魅力・得られる経験やスキル】・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得られます。・ワクチン、バイオ医薬品等の領域は当社にとって重要な分野のため、活躍の場が広く新たな挑戦が可能です。募集職種【東京】CMC薬事担当者(G長候補）明治G◎福利厚生◎WLB◎

勤務地

Meiji　Seika　ファルマ株式会社
東京都中央区京橋二丁目4番16号

予定勤務地東京都中央区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都中央区京橋二丁目4番16号最寄駅：東京メトロ銀座線京橋駅徒歩1分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

Meiji　Seika　ファルマ株式会社

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

給与

月給250,000円以上想定年収 600万円～950万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥250,000～基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:あり諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（（メーデー/リフレッシュ休暇））有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（全従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など ※敷地内全面禁煙

職場環境・雰囲気

配属先情報 CMC薬事部部長1名、部員12名（うち兼務1名、シニア4名、嘱託1名、派遣社員1名）

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■医療用医薬品設立：1916年10月代表者：代表取締役社長永里敏秋従業員数：5,575人資本金：28,363百万円株式公開：非公開主な株主：明治ホールディングス本社所在地：〒104-8002 東京都中央区京橋２－４－１６本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期）その他備考・企業からのフリーコメント：【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】・CMC開発薬事業務（開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など）【採用背景】当社ではmRNAワクチン、バイオ医薬品等の領域での製品ラインナップを進めております。開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行う部署として、CMC領域（特にバイオ分野に）に明るい人財を採用したい。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

対象となる方

必要な経験・能力等【いずれか必須】■CMC領域のCTD編纂経験 ■新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）【歓迎】■規制当局との対応や海外開発会社との調整経験 ■TOEIC700点・複数の品目をグループ内で分担して対応しており、ある程度自分自身で業務の進度をコントロールできます。・在宅勤務制度（月10回まで）、フレックス勤務制度を活用した柔軟な働き方も可能です。・薬事申請前後の繁忙期を除き、残業時間は月20時間程度です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：3回程度（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。