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正社員
イーピーエス株式会社

【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可医薬品監査/QA

Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。

月給538,000円～756,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始7日その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)）有給休暇：有（10～21日）（入社日に応じて初年度は付与）

勤務地

イーピーエス株式会社

東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル

イーピーエス株式会社

予定勤務地東京都新宿区勤務地勤務地① 事業所名：センターオフィス所在地：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル最寄駅：JR 総武線飯田橋駅徒歩3分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

企業名イーピーエス株式会社求人名【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可仕事の内容 Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。 ■CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者業務 ■国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンター業務【魅力】品質マネジメントの戦略立案から実行まで幅広く携わり、国際標準の基準に触れながら中長期的なキャリア形成が可能です。募集職種【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方【歓迎】規制当局による査察対応経験【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

副業・WワークOK
英語
在宅OK
土日祝休み

給与/待遇

月給538,000円～756,000円想定年収 900万円～1,200万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥538,000～￥756,000 基本給￥360,000～￥480,000を含む/月 ■賞与実績:年3回（夏6月・冬12月・決算賞与10月）諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）試用期間有期間：5ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間5ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）副業OK （一部従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度制度備考：◆研修制度新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ◆社内公募制度条件を満たせば、社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度。グループを含めれば常時40職種以上あり、将来に向けて柔軟なキャリア形成ができる仕組みがあります。 ◆育児・介護関連制度仕事と家庭を両立するための雇用環境を整備しています。勤務時間短縮や時間外労働の免除なども可能です。産休・育休は270名ほど、時短勤務は190 名ほどが常時利用しています。 ◆在宅勤務制度本人希望および上長承認により、勤続年数や等級に関係なく在宅勤務（Work at Home）が可能です。

その他

備考管理職想定のため、職務手当の支給は想定しておりません。 ※職務手当は一般職に、役職手当は管理職に支給しております有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。【昇給】年1回（10月）【諸手当】役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務就業場所の変更の範囲：会社の定める就業場所採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務等設立：2014年07月代表者：代表取締役高井紀幸従業員数：3,336人平均年齢：34.0歳資本金：100百万円株式公開：非公開主な株主：株式会社EPNextS 100.0％本社所在地：〒162-0822 東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル本社以外の事業所：センターオフィス/第二～第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一～大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター関連会社：■EPSホールディングス株式会社その他備考・企業からのフリーコメント：【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制） ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり（試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有） ■2019年4月より副業可能になりました《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至るまでのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なラインナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：1回程度（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。