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イーピーエス株式会社

【海外臨床試験の適合性書面調査支援業務】内資系企業日本最大手CRO/リモート可 医療機器薬事/法規対応

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

  • 月給258,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)） 有給休暇：有（10～21日）（入社日に応じて初年度は付与）
勤務地

勤務地

イーピーエス株式会社

東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル

イーピーエス株式会社

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル

予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名：センターオフィス 所在地：東京都 新宿区 下宮比町2-23 つるやビル 最寄駅：JR 総武線 飯田橋駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外臨床試験の適合性書面調査支援業務】内資系企業日本最大手CRO/リモート可 仕事の内容 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。 【詳細】 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検 ・治験総括報告書（CSR）の整合確認 ・適合性書面調査に向けた提出資料作成 ・適合性書面調査の同行、照会事項対応 ・当該業務全般に関わるアドバイス業務 募集職種 【海外臨床試験の適合性書面調査支援業務】内資系企業日本最大手CRO/リモート可

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング／ライティング) ・チームで連携して働くことができる方 【歓迎】・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ・治験の監査担当者の経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 資格取得支援あり
  • 転勤なし
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給258,000円以上 想定年収 418万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間5ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度 等
その他

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等 設立：2014年07月 代表者：代表取締役 高井 紀幸 従業員数：3,336人 平均年齢：34.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社EPNextS 100.0％ 本社所在地：〒162-0822 東京都新宿区 下宮比町２－２３ つるやビル 本社以外の事業所：センターオフィス/第二～第四オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一～大阪第三オフィス)/名古屋オフィス/札幌オフィス/溝の口センター 関連会社：■EPSホールディングス株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし ■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制） ■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり（試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有）■2019年4月より副業可能になりました。《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至る までのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なライン ナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を 仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：1回程度（目安） 筆記試験：有 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給258,000円以上

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2025/07/30

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    原稿ID：75c1cb6780bc121d

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