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正社員
株式会社ダイセル

【東京】医療機器海外薬事対応(※ベテラン歓迎)/807 医療機器薬事/法規対応

【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。

月給290,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：45分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：123日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（GW・年末年始・その他社定休日）有給休暇：（入社日12日支給、翌年は9～20日支給）

勤務地

株式会社ダイセル

東京都港区港南２－１８－１ＪＲ品川イーストビル

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予定勤務地東京都港区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都港区港南２－１８－１ＪＲ品川イーストビル最寄駅：喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ◆1919年設立。セルロイドを出発点に世界トップレベルのシェアを誇るユニークな製品群をもつプライム市場上場企業です。社風は抜群の労働環境の良さと新しい発想や取り組みを柔軟に取り入れる文化をもっています。離職率は1％未満です。

企業名株式会社ダイセル求人名【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807 仕事の内容【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）・薬事承認申請準備・各国関連法規制のモニタリング・社内品質体制の確立と維持募集職種【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】・博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。・海外の薬事申請経験（特にFDA対応）・品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）・ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）【歓迎】・海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）・医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）学歴・資格学歴：大学院語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給290,000円以上想定年収 450万円～1,100万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥290,000～基本給￥290,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：2ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間2ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：自己借上補助、二重コストサポート、各種融資制度等

その他

備考【標準就業時間】9:15～17:30（実働7.5時間・休憩45分）【フレックスタイム制】有り（フレキシブルタイム8:00～22:00） ※コアタイム無し変更範囲：当社業務全般変更範囲：全国の当社拠点採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■セルロース誘導体製品、有機合成化学製品、合成樹脂製品、自動車エアバッグ用ガス発生装置(インフレータ)等の製造・販売設立：1919年09月代表者：代表取締役社長榊康裕従業員数：11,178人平均年齢：41.7歳資本金：36,275百万円株式公開：プライム市場主な株主：日本マスタートラスト信託銀行(株) 6.8％日本生命保険相互会社 5.4％ Japan Trustee Services Bank,Ltd. 5.3％本社所在地：〒530-0011 大阪府大阪市北区大深町３－１グランフロント大阪タワーＢ３０階本社以外の事業所：■東京本社 ■名古屋支社 ■西播磨研修センター ■イノベーション・パーク ■工場(6ヶ所) ※アジア/ヨーロッパ/アメリカなどに拠点あり関連会社：■国内:ダイセルミライズ株式会社他 ■海外:Daicel America Holdings,Inc./Daicel(Europa)GmbH 他その他備考・企業からのフリーコメント：【離職率】毎年、1%前後と非常に低水準です。【住宅手当】家族構成にもよりますが、基本的には家賃の30％程度を自己負担。転職に伴い転居が発生する場合は、引越費用も支給。【二重コストサポートについて】当社では、単身赴任者に対して、月2回の帰宅手当支給や、家族への住宅手当を支給する等、社員の家族も含めてフォローできるような制度がございます。【研修制度】モノづくり研修、技術者人材育成制度、各種階層別研修、海外研修制度など、充実した研修制度があります。【組織の特徴】ほとんどが中途採用者で、コミュニケーションを活発に取り合い、風通しも良く知恵を出し合い、協力しながら明るく業務を進めています。経営陣に近く、会社のトップの思いや考えを直接受けながら仕事をすることで、やりがいと成長を実感頂ける職場です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2回程度（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。