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正社員
クーパービジョン・ジャパン株式会社

【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量医療機器薬事/法規対応

日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります

月給530,000円～680,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：127日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始6日その他（会社が定める休日）有給休暇：有（～20日）

勤務地

クーパービジョン・ジャパン株式会社

東京都港区六本木1丁目4番5号　アークヒルズサウスタワー

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予定勤務地東京都港区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社オフィス所在地：東京都港区六本木1丁目4番5号アークヒルズサウスタワー最寄駅：東京メトロ南北線六本木一丁目駅徒歩1分、東京メトロ日比谷線神谷町駅徒歩10分喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色 ■品質の高さに高評価！米国に本社を持つコンタクトレンズメーカー■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われ、専門性を広げられます■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積めます

企業名クーパービジョン・ジャパン株式会社求人名【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新募集職種【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) ■英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) ■理系出身の方【魅力】■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 ■グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積める■ワークライフバランス◎（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） ■落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
転勤なし
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給530,000円～680,000円想定年収 700万円～900万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥530,000～￥680,000 基本給￥530,000～￥680,000を含む/月 ■賞与実績:基本給の10％相当額諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有その他制度：総合福祉保険(死亡弔慰金・高度障害見舞金制度)、GLTD(長期障害所得補償保険)、確定拠出年金制度制度備考：【休日数補足】・2026年の休日数を記載しております。(暦年で日数は異なります) ・年末年始休暇（12/30-1/4) 【その他制度補足】業務災害安心総合保険、社員ウェルネス活動【年次有給休暇補足】・入社初年度：入社日に最大13日（日数は入社月による）・入社2年目以降：毎年1月1日に最大20日（日数は、勤続年数及び前年度出勤実績による）【傷病休暇】・入社初年度より年10日【長期傷病休暇】・40日を上限（年次有給休暇のうち、有効期間内に取得できなかった残日数を積立て、長期の病気療養に利用することが可能。利用には診断書提出等の条件あり。）【その他】・慶弔休暇、赴任休暇、並びに生理休暇・産前産後休暇など法令に定めるもの

職場環境・雰囲気

配属先情報薬事チーム:５名（本ポジションを含め）

その他

備考【出張】海外／国内出張：年間約 5～10％【こんな方におすすめ！】・薬事経験を活かしつつ、業務範囲を広げてステップアップしたい方・裁量を持って主体的に業務を進めたい方・英語に抵抗なく、グローバル環境で経験を積みたい方・将来的にマネジメントに挑戦したい方・柔軟性があり、新しい環境でチャレンジしたい方【業務の変更範囲：当社付随業務全般】【勤務地の変更範囲：なし】採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■コンタクトレンズの販売設立：2001年07月代表者：代表取締役社長若林正基従業員数：170人資本金：499百万円株式公開：非公開本社所在地：〒106-0032 東京都港区六本木一丁目四番五号アークヒルズサウスタワー１２階本社以外の事業所：東京、大阪、名古屋、広島、福岡、仙台関連会社：■公益社団法人日本眼科医会、株式会社Qlife、米国医療機器・IVD工業会一般社団法人日本コンタクトレンズ協会その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 ●1958年にアメリカの「カリフォルニア州」にてクーパーカンパニーを設立後、現在は世界第2位のコンタクトレンズメーカーとして世界130カ国以上の国々でビジネスを展開しています。クーパービジョン・ジャパンは2001年に設立され、2020年日本国内対面販売シェア第1位を取得しました。眼科医より高い評価を得た製品を提供している他、幅広い製品ラインナップを保持しています。（1day、2week、乱視用、遠近両用レンズ）近視抑制市場においてはリーディングカンパニーとなります。 ●外資系カルチャーを持ちつつ、安定を持ち合わせた「なりたい自分を実現できる組織」：当社はフラットでフレンドリーな社風かつ実力・成果主義を採用しています。若手でのマネージャー登用の可能性が有る他、やりたい事に提案、挑戦できる環境が整っています。退職率が低く、昇格を重ねキャリアを積んだメンバーが多数在籍しております。また、休暇が取りやすく、スーパーフレックスを活用しながら、各自のスタイルで仕事がしやすい環境が整っています。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。