- 正社員
株式会社ココロミル
新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収~910万/土日祝休/成長企業 医療機器品質保証
当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。
月給450,000円以上
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 新宿区 西新宿6-2-18-2階 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 西新宿駅 徒歩1分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 ■心電図解析サービスを通じ「突然死ゼロ」を目指すヘルステック企業。■自社デバイスのQA/QC体制構築を牽引。医療業界未経験でも製造業の品質管理経験を活かし、次世代の医療インフラ創りに貢献できる希少な環境です。
企業名 株式会社ココロミル 求人名 新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収~910万/土日祝休/成長企業 仕事の内容 当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。 【具体的には】■ISO事務局活動(内部監査、外部審査対応、文書管理、品質マニュアル作成)■品質保証:製造業者との品質取決め、納入仕様書締結、リスクマネジメント業務■品質管理:受入検査、不適合品管理、データ分析、出荷判定、不具合調査■海外拠点管理:海外製造メーカーとの外信業務、製造所の管理■自社製造業・修理業の管理、および治験使用機器(製品保管・出納)の管理 募集職種 新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収~910万/土日祝休/成長企業
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■品質保証または品質管理の経験(業界不問) 【歓迎】■製造管理経験■バリデーション/リスクマネジメント実務■海外製造拠点との業務経験■ISO13485・薬機法の知識■薬剤師免許 【魅力】■不整脈や睡眠時無呼吸症候群を早期発見する「長時間心電図解析サービス」を展開■累計資金調達額の拡大や、大手健診センター等との提携など急成長中のスタートアップです■医療機器未経験でも、他製造業界でのQA経験があれば挑戦可能です■海外メーカーとの折衝もあり、語学力やグローバルな視点を活かせる環境です■フレックスタイム制など、柔軟な働き方を推奨しています 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 資格取得支援あり
- 転勤なし
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給450,000円以上
就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~18:00) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月
- 土日祝休み
掲載開始日:2026/05/15
原稿ID:97b15f1fb90527b0
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勤務地
特徴
東京都
東京23区
東京都新宿区
新宿駅(東京都)
新大久保駅(東京都)
高田馬場駅(東京都)
四ツ谷駅(東京都)
大久保駅(東京都)
信濃町駅(東京都)
西武新宿駅(東京都)
下落合駅(東京都)
中井駅(東京都)
新線新宿駅(東京都)
四谷三丁目駅(東京都)
新宿御苑前駅(東京都)
新宿三丁目駅(東京都)
西新宿駅(東京都)
落合駅(東京都)
早稲田駅(東京都)
神楽坂駅(東京都)
西早稲田駅(東京都)
東新宿駅(東京都)
都庁前駅(東京都)
新宿西口駅(東京都)
若松河田駅(東京都)
牛込柳町駅(東京都)
牛込神楽坂駅(東京都)
国立競技場駅(東京都)
西新宿五丁目駅(東京都)
落合南長崎駅(東京都)
曙橋駅(東京都)
面影橋駅(東京都)
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