• 正社員

株式会社マイクロン

職種/仕事内容

仕事内容: GCP監査員／アシスタントマネージャー 【仕事内容】 監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施、 監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。 ■監査の種類 ・治験の受託監査業務 （ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査） ・臨床研究の受託監査業務 （倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査） ・内部監査業務 （CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査） ■監査対象 医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様、診療領域も幅広いです。 ※監査先への出張あり。 また、同社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。 貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【職務変更の範囲】 会社の定める職務 【求人掲載元情報】 キャリアカラー株式会社 （人材紹介・人材派遣事業会社） ※ご応募頂きましたら、掲載求人の選考をサポート致します。

勤務地

アクセス

アクセス: ・JR品川駅より徒歩5分 ・京急線 品川駅より徒歩9分

勤務時間

フレックスタイム制度 勤務時間・曜日: ・フレックスタイム制 ・コアタイム10:00～15:00） ・休憩12:00～13:00（1時間）

給与

年俸6,000,000円～7,000,000円 給与: ■想定年収：600～700万円 ■月額基本給：40万円～44万円 ※残業代別 ■賞与：月額基本給×２カ月±α（年２回） ■昇給：年１回 【諸手当】 ■通勤交通費（月額上限５万円） ■時間外手当 ■役付手当　等

休日休暇

休暇・休日: ■土日、祝日 ■年末年始（6日間） ■夏季休暇（3日） ■有給休暇（初年度10日間） ■時間休制度（年間40時間） ■産休・育休制度 ■介護休業制度 ■子の看護休暇（年間10日）

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 待遇・福利厚生: ■社会保険（組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険） ■定期健康診断 ■ストレスチェック ■産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■電離放射線健康診断（担当者のみ） ■出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費） ■各種提携保養施設 ■退職金　　　　　　　　 ■社内英会話授業　など

その他

その他: 【求人掲載元情報】 キャリアカラー株式会社 https://career-color.jp/ 弊社は人材紹介事業・人材派遣事業を行っています。 ご希望に沿ってお仕事探しをサポート致します。 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-306291 一般労働者派遣事業 許可番号：派 13-305459 【お仕事紹介の流れ】 1．応募を確認後、お電話もしくはメールにてご連絡させていただきます。 ↓ 2．登録面談・求人の詳細をご紹介 ↓ 3．応募希望の場合は選考をサポート致します（書類添削、面接フォロー、採用時の条件すり合わせなど） ↓ 4．採用・入社！お仕事スタート！（派遣雇用の場合は、キャリアカラー株式会社での雇用となります） 【キャリアカラーを利用するメリット】 ・書類添削や面接フォローで選考を全面サポート！ ・ご利用は無料です。お気軽にお問合せください。 ・ご希望に沿って他の求人情報もご紹介致します。 【求人番号】 4388 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 6,000,000円 - 7,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間 職歴: * GCP監査経験（製薬企業、医療機器メーカー、CRO等）: 1年 (必須) * 医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制: 1年 (望ましい) * 組織マネジメント: 1年 (必須)