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科研製薬株式会社
【東京/海外開発薬事】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 医薬品薬事/法規対応
皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。
月給305,700円~383,600円
この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務地
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
科研製薬株式会社
予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 文京区 本駒込 最寄駅:JR 山手線 駒込駅 徒歩10分、JR 山手線 巣鴨駅 徒歩10分、都営地下鉄 都営三田線 千石駅 徒歩4分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※週3回/月10回の在宅勤務可能 転勤:当面無
仕事内容
企業・求人の特色 ■業界では知らない人はいない製薬メーカーです。主力製品「爪白癬治療剤クレナフィン」の売上は堅調です! ■当社医薬品は特に高齢化が進む日本にとって必要不可欠な製品が多く、今後の日本に欠かせない企業です。
企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■実務での英語使用経験(読み書き)■グローバルでの開発薬事業務の経験(概ね3年以上)■FDA等海外の規制当局の申請/審査及び相談対応 ※医薬品の薬事経験は必須(ブランクがあっても可) 【採用背景】(1)治験実施国の増加に伴う組織強化(今後も増加見込)(2)当社の長期経営計画にも掲げる海外開発品目のパイプライン拡充に向けた組織強化【期待役割】将来的に開発品目が追加された際にはテーマリーダーを担って頂き、治験開始準備から承認までリード頂くことを期待します。 経験のない国でも、CROを活用しながら薬事申請の準備を実施して頂くことが可能です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 薬事部(海外G) 在籍人数:20名(3名)
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性試験) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給305,700円~383,600円
就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間45分) 休憩:45分 残業:有 備考:
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2025/04/07
原稿ID:d6ee88b2f6f14e60
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勤務地
職種
特徴
東京都
東京23区
東京都文京区
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本郷三丁目駅(東京都)
千駄木駅(東京都)
根津駅(東京都)
湯島駅(東京都)
護国寺駅(東京都)
江戸川橋駅(東京都)
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