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ディーブイエックス株式会社

医療機器の薬事申請スタッフ(メンバーから管理職候補/在宅可) 医薬品薬事/法規対応

医療機器（クラスIからIV）の日本国内における薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請業務、および保険適用申請等の戦略立案をお任せします。ご経験に応じてメンバーから管理職候補としてお迎えします。

  • 月給267,500円～484,400円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日休暇

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始） 有給休暇：（詳細は制度・福利厚生備考に記載）
勤務地

勤務地

ディーブイエックス株式会社

東京都港区港南1-8-15Wビル21階

ディーブイエックス株式会社

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

東京都港区港南1-8-15Wビル21階

予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 港区 港南1-8-15 Wビル21階 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 東証スタンダード市場上場の医療機器専門商社/循環器分野の医療機器を販売。不整脈事業は市場トップシェアを有し、虚血事業は高度医療機器を国内外で開発・発掘し、国内総代理店として販売しています。

企業名 ディーブイエックス株式会社 求人名 医療機器の薬事申請スタッフ（メンバーから管理職候補／在宅可） 仕事の内容 医療機器（クラスIからIV）の日本国内における薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請業務、および保険適用申請等の戦略立案をお任せします。ご経験に応じてメンバーから管理職候補としてお迎えします。 (1) 薬事申請戦略の立案、国内外の製造元からの情報収集 (2) 承認申請資料・変更届の作成、および当局（PMDA等）からの照会事項対応 (3) 保険適用申請に関わるデータ整理・手続き ※循環器分野をはじめ、多彩なポートフォリオを扱います。少人数のチームのため、裁量が大きく、自らの意思決定がダイレクトに製品の上市（国内販売）につながる手応えを感じられます。 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ（メンバーから管理職候補／在宅可）

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器クラス1～4の薬事申請の実務経験を有する方 ■英語でのメール対応 【歓迎】 ■申請書作成に必要な国内外製造元からの収集等を独力で行える交渉力を有する方 ■課員に対してマネージメントができる能力や経験を有する方 ■循環器分野の医療機器薬事業務の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 資格取得支援あり
  • 固定時間制
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
給与/待遇

給与/待遇

月給267,500円～484,400円 想定年収 450万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥267,500～￥484,400 基本給￥215,300～￥388,500 固定残業代￥52,200～￥95,900を含む/月 ■賞与実績:年2回 ■昇給:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：■就業場所の変更の範囲：全国の当社拠点 / 職務内容の変更の範囲：当社業務全般 制度備考：■有給休暇半日・一時間単位取得制度/全社有休取得率62％ ■社員持株会・持株奨励金制度 ■社有車貸与予定（通勤、業務に使用可）駐車場代は会社負担 ※マイカー持込制度あり（規程による/手当支給） ■選択制確定拠出年金制度 （退職金制度とは別途） ■選択制総合型福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）利用可 ■団体3大疾病保険 /総合福祉団体定期保険 （掛金全額会社負担） ■レクリエーション補助制度 ■提携保養所利用可（東京薬業健康保険組合） ■資格取得補助制度 ・全社女性比率約30％ 有給休暇備考：入社直後11日～1日付与（入社月による） 入社6ヶ月以降、毎年度リフレッシュ休暇5日間付与
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事開発課：課長1名（部長兼） 主任１名

その他

その他

備考 ■働き方 状況により在宅勤務可 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■■「健康経営優良法人2026」大規模法人部門認定■■ 医療用機器並びに関連周辺機器の輸出入及び、製造販売業/修理業/リース業 医療用機器並びに関連周辺機器の研究・開発 他 設立：1986年04月 代表者：代表取締役社長 柴崎 浩 従業員数：361人 平均年齢：39.5歳 資本金：344百万円 株式公開：スタンダード市場 主な株主：株式会社MSS 33.0％ 本社所在地：〒108-0075 東京都港区 港南１ー８ー１５ Wビル21階 本社以外の事業所：営業所（全国22ヶ所）、出張所（1ヶ所）、物流センター、技術センター 関連会社：総合医療サービス株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の使命】 1986年の創業以来「人に優しい医療」への貢献という理念の下、心臓ペースメーカ等循環器分野の医療機器販売を中心に事業を全国展開 しています。循環器分野のスペシャリストとして、医療現場の求める医療機器とサービスを提供し、病気で苦しむ人々の“生命と健康を守る”をパーパスに掲げ、患者様、医療従事者の皆様に貢献していくことを使命としています。 ■ICD(埋め込み型除細動器)、電極カテーテルなどの不整脈事業が売上の86％を占め、インジェクション（人工造影剤注入装置）などの虚血事業、その他事業が残りの14％を占めています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高45,851百万円 経常利益662百万円 決算期2025/03 売上高50,321百万円 経常利益542百万円 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（web適性テスト） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給267,500円～484,400円

  • 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

    • 土日祝休み
    • 固定時間制

    掲載開始日：2026/06/01

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    原稿ID：d811e76187cef744

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