- 正社員
株式会社サン・フレア
[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 その他ビジネスコンサルタント
≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし
月給416,700円~543,300円
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勤務地
株式会社サン・フレア
東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル5F
株式会社サン・フレア
予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 新宿区 四谷4-7 新宿ヒロセビル5F 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 四谷三丁目駅 徒歩4分、東京メトロ 丸ノ内線 新宿御苑前駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 ■1971年創業。グローバル対応に必要なドキュメントの作成、言語対応、デザイン等を総合的に企画制作しています。 ■医療機器企業の国内および海外規制への対応を支援する「薬事コンサルティング」において多数の実績を誇ります。
企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団
対象となる方
必要な経験・能力等 【何れか必須】■医療機器メーカーにおける、薬事や開発、品質保証経験 ■米国向けの薬事申請経験■認証機関における認証申請やQMS調査・ISO13485認証等の審査経験■新規事業PJTや新規製品開発PJTの立ち上げ経験 当社はグローバル展開するクライアントの「知的パートナー」として、90ヶ国以上の翻訳、専門分野の調査、コンサル、ドキュメント作成等の支援を行っています。「最先端の産業科学技術と文化の翻訳・ドキュメンテーション事業を通して、人々の豊かな生活と社会の進歩と調和に貢献」することを使命に掲げ、あらゆる業界・言語において、年間29,500件、1,400社との取引を行いクライアントのグローバル展開を支えています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:
仕事の特徴
- 業界未経験者歓迎
- 固定時間制
- 転勤なし
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 リサーチ&コンサルティング部門【働き方】全社平均残業時間10H、有休消化消化率も80%と高く働きやすい環境です◎
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給416,700円~543,300円
就業時間 09:30~18:30(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:20.0時間/月
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2025/11/04
原稿ID:e3fa10c626c0c9ad
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特徴
東京都
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