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正社員
株式会社クラレ

【東京】歯科材料海外薬事・製品ラベル設計担当者　在宅勤務可! 医療機器薬事/法規対応

当社が取り扱う歯科材料製品の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。

月給360,000円～500,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：120日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（年末年始・慶弔休暇）有給休暇：有（～20日）（入社月により4～15日）

勤務地

株式会社クラレ

東京都千代田区大手町2丁目6-4常盤橋タワー

株式会社クラレ

予定勤務地東京都千代田区勤務地勤務地① 事業所名：株式会社クラレ東京本社内所在地：東京都千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー最寄駅：JR 山手線東京駅徒歩1分、東京メトロ銀座線日本橋駅徒歩1分喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：※株式会社クラレに入社、同時にクラレノリタケデンタル社に出向頂きます。転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色 ■高機能繊維や化学品、人工皮革や化学関連製品及びメディカル製品を製造・販売している国内有数の化学メーカー。 ■「世のため人のため、他人のやれないことをやる」という当社の使命感が、世界に誇る高シェア製品を育みました。

企業名株式会社クラレ求人名【東京】歯科材料海外薬事・製品ラベル設計担当者 ★在宅勤務可！仕事の内容当社が取り扱う歯科材料製品の各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務やラベル・資材の設計業務を担当していただきます。【業務内容】入社後～1年間：中国担当として、新規申請と既存登録品の変更申請及び現地で実施する生物学的安全性、理化学試験の準備を対応していただきます。社内の関連部門や中国薬事コンサルタントと連携しながら業務を進めていただきます。入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。募集職種【東京】歯科材料海外薬事・製品ラベル設計担当者 ★在宅勤務可！

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■医薬品・医療機器・化粧品業界での、薬事申請、品質保証、製品開発の経験 ■医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識 ■日常会話レベルの英語力（TOEICスコア600以上）【歓迎】■日常会話レベルの中国語 ■その他製造業での品質保証または製品開発の経験 ■製品パッケージ、ラベル等の商品設計業務の経験 ■社内外の関係者と連携し、業務を推進した経験【業務のやりがい】当社が取り扱う製品は、歯科医師や歯科技工士など、最終ユーザー向けの製品です。お客様の声を直接聞く機会があり、人々の生活に役立つ製品を世に送り出す業務に携わることは、大きなやりがいにつながります。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給360,000円～500,000円想定年収 630万円～950万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥360,000～￥500,000 基本給￥340,000～￥480,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（4月、10月）諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：6ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間6ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：有制度備考：【休日】年間休日120～122日【その他制度】持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、カフェテリアプラン、退職一時金、企業型確定拠出年金、時効にかかる年次有給休暇の私傷病・ボランティア等用への積立休暇制度【各種手当】通勤手当(2km以上社内規定)、住宅手当(支給要件有)、単身赴任手当、時間外手当、在宅勤務手当他【出張(国内)】新潟・愛知の工場への出張が年1～2回程度あり、滞在は日帰りから最大3日程度です。また、歯科学会や展示会への参加が年1回程度あり、滞在は日帰りから2日程度の可能性があります。【出張(海外)】頻度は高くありませんが、海外の展示会への参加や、海外関連部署との打ち合わせの機会があります。【部署の働き方】在宅勤務は会社のルールに基づき、月12回程度利用しているメンバーが多くいます。【残業】決まった繁忙期はなく、担当テーマの状況によりますが、部署の平均は月10～20時間程度です。

職場環境・雰囲気

配属先情報クラレノリタケデンタル株式会社（クラレ入社・出向）商品開発本部薬事2グループ

その他

備考 ※株式会社クラレに入社、同時にクラレノリタケデンタル社に出向頂きます。（処遇はクラレに同じ）【キャリアパスイメージ】 ◆1～3年後のイメージ中国申請の責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待しています。薬事申請業務と並行して、商品ラベル・資材の設計、改訂業務を担当いただきます。 ◆5年後のイメージ中国以外の国、地域の薬事申請業務を担当いただきます。これまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。【働き方制度】在宅勤務制度(12日/月上限) フレックスタイム制度【業務内容の変更範囲】当社業務全般【就業場所の変更範囲】会社の定める事業所採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：※上記記載の従業員人数は連結となります※【事業内容】当社は化成品・樹脂・繊維製品等の開発・生産・販売する化学中間素材メーカーです。樹脂・化学品・フィルム・繊維等の素材を、より最終製品に近いメーカーへ販売しています。設立：1926年06月代表者：代表取締役社長川原仁従業員数：11,941人平均年齢：41.9歳資本金：89,000百万円株式公開：プライム市場主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 18.2％日本カストディ銀行 8.5％全国共済農業協同組合連合会 3.2％本社所在地：〒100-0004 東京都千代田区大手町２丁目６－４常盤橋タワー本社以外の事業所：大阪事業所、倉敷事業所、西条事業所、岡山事業所、新潟事業所、鹿島事業所、鶴海事業所、くらしき研究センター、つくば研究センター関連会社：クラレノリタケデンタル(株)、クラレプラスチックス(株)、クラレファスニング(株)、クラレテクノ(株) 等その他備考・企業からのフリーコメント：【所属組織のミッション】歯科材料の開発・知財・薬事戦略を基盤としてグローバルな商品化戦略を策定・推進し、商品開発部門の業務を統括するとともに、円滑かつ効果的な業務運営を支援する部門です。薬事2グループは、中国、ブラジル、アジア・オセアニアを中心に新商品・改良品の海外薬事申請および許認可取得、包装・ラベル設計や市販後調査を担い、迅速かつ確実な薬事業務を通じて事業の持続的な発展とグローバル展開に貢献しています。【募集背景】医療機器を取り巻く規制環境は、世界的にますます厳格化しています。当社では、各国の規制に適合しながら事業のグローバル展開を推進するため、体制強化を目的として新たな人材を募集いたします。決算情報：決算期2022/12 売上高756,376百万円経常利益84,060百万円決算期2023/12 売上高780,938百万円経常利益69,025百万円決算期2024/12（今期予測）売上高826,895百万円経常利益81,480百万円 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：有採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。