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正社員
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

【臨床薬理スペシャリストマネージャー】J&Jグループ/新薬開発を牽引! 医薬品薬事/法規対応

日本における全開発フェーズのプロジェクトにおいて、PK／PD解析やモデルベースの開発手法を活用し、臨床開発戦略の立案から実行までを牽引します。新薬の早期承認に向け、プロジェクトチームに貢献します。

月給700,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始6日その他（夏期休暇は連休取得可）有給休暇：（初年度1-12日の支給。入社月により変動）

勤務地

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

予定勤務地東京都千代田区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都千代田区西神田3-5-2 最寄駅：JR 総武線水道橋駅徒歩4分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色世界最大級のヘルスケアグループ「J&J」の品質を担う要のポジション。海外製造所への指導や新製品導入など、グローバルな視点で「患者様の安全」を守ります。高度な専門性を磨きながら、命に直結する貢献を実感できる環境です。

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社求人名【臨床薬理スペシャリストマネージャー】J&Jグループ/新薬開発を牽引！仕事の内容日本における全開発フェーズのプロジェクトにおいて、PK／PD解析やモデルベースの開発手法を活用し、臨床開発戦略の立案から実行までを牽引します。新薬の早期承認に向け、プロジェクトチームに貢献します。【具体的には】国内Phase1試験等の計画策定からプロトコル作成、データ解析（PK／PD、免疫原性等）、報告書作成まで幅広く担当。非臨床・臨床データを統合し、開発戦略に反映させます。また、日本での新薬承認申請（NDA）に向けたデータパッケージの作成や規制当局（PMDA等）との折衝、グローバルチームとの連携も行い、専門的知見を用いて戦略的機会を創出するダイナミックな業務です。募集職種【臨床薬理スペシャリストマネージャー】J&Jグループ/新薬開発を牽引！

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】◆PhD(関連経験2年以上)または修士(同6年以上)◆医薬品開発の知識・経験◆PMDA等の規制要件の理解◆高度な分析手法(PBPK、QSP等)の知識◆ビジネスレベルの英語力および日本語力。【歓迎】◇FDAやEMAの規制ガイドラインに関する知識◇複数のモダリティに関する開発経験グローバルな環境で専門性を発揮し、部門を横断したチームで協働できる方を求めています。最先端のサイエンスに基づくデータ解析を通じ、複雑な課題を解決に導く論理的思考力と、社内外のステークホルダーを巻き込む優れたコミュニケーション能力をお持ちの方は、その強みを存分に活かせる環境です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

英語
土日祝休み

給与/待遇

月給700,000円以上想定年収 1,000万円～1,600万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥700,000～基本給￥700,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：階層別研修/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等制度備考：退職金支給は在籍3年以上対象リフレッシュ休暇（年3日）、特別休暇、ボランティア休暇等。【育児・介護】産前産後休暇、育児休業（最大12週間の給与保証あり）、チャイルドケア支援金（年30万円）、ホームヘルパー補助等、業界トップクラスの支援制度が充実しています。男性社員の育休取得も活発で、ライフイベントを尊重する文化が根付いています。【健康・自己啓発】健康増進補助、自己啓発費用補助、メンタルヘルスサポート（EAP）あり。特筆すべきは「Global Well-being Reimbursement」制度で、ジム利用や健康的な食事等の費用が補助されます。カフェテリアプランでは毎年付与されるポイントを健康診断や旅行、自己研鑽に自由に利用可能。

職場環境・雰囲気

配属先情報従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める規定の業務全般就業場所の変更の範囲：会社が定める規定の場所

その他

備考フルリモートではなく「J&J Flex」として、オフィスでの対面コミュニケーションとリモートの柔軟性を組み合わせ、生産性を最大化する働き方を推奨しています。残業は月平均20～30時間程度ですが、プロジェクトや新薬の承認時期により変動します。フレックスタイム制度も活用でき、個人のライフスタイルに合わせた自律的な働き方が可能です。キャリアパスも豊富で、国内での昇進のほか、将来的にはリージョナルやグローバルポジションへの挑戦もサポートする体制が整っています。グローバルメガファーマならではの安定した環境下で、長期的なキャリア形成が可能です。採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売 ※ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社は社内カンパニー制により、『医療機器』と『コンタクトレンズ』の2つの事業分野でビジネスを展開しています設立：1978年08月代表者：代表取締役社長玉井孝直従業員数：2,468人資本金：8,000百万円株式公開：非公開主な株主：Johnson & Johnson 100.0％外資比率：100.0％本社所在地：〒101-0065 東京都千代田区西神田３－５－２千代田ファーストビル西館その他備考・企業からのフリーコメント：【「我が信条（Our Credo）」について】 ■ジョンソン･エンド･ジョンソンのコア・バリューは「我が信条（Our Credo）」。企業理念・倫理規定として、世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。言語・文化を超えて全世界の社員を繋いでおり、絶えず適切な方向へと導く源泉となっています。https://www.jnj.co.jp/about-jnj/our-credo ■当社は高い目標にチャレンジし、成果を上げた社員を高く評価する成果主義をベースとした評価制度を採用しています。しかし結果一辺倒ではなく、プロセスや取組姿勢にも目を向けたものとなっています。社員のモチベーションを引き出す公平で透明度の高い評価制度のベースには「我が信条（Our Credo）」で掲げる「社員に対する責任」があり、職場をあげた人材育成、組織への愛着の土壌となっています。 ■日経新聞がまとめた「人を活かす会社」調査の総合ランキングで首位獲得実績有。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。