• 正社員

株式会社フィリップス・ジャパン

職種/仕事内容

企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 求人名 【東京】【RA】薬事規制対応シニアマネージャー/シニアプリンシパル 仕事の内容 ■規制遵守を維持■新しい製品/ソリューションの導入■現地の規制戦略を策定し、関連するステークホルダーとの戦略的な議論をリードし、プロジェクト開発を加速■規制戦略、計画、製品におけるリスクを 積極的に特定し、代替アプローチを提案■現地の規制に関する解釈をBUパートナーに提供し、必要な要件が完全に実施されることを確認■現地のビジネスニーズに合った製品登録を計画し実行■現在の登録承認を適切に維持■MHLW/PMDAとのやり取りを管理し、生産的な業務関係を築く■製品登録/償還関連文書のレビューと承認■規制評価とプロモーション資料のレビューを実施■製品登録とRA管理活動を監督 募集職種 【東京】【RA】薬事規制対応シニアマネージャー/シニアプリンシパル

勤務地

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

給与

月給450,000円以上 想定年収 950万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

休日休暇

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（20～25日）（入社即日付与/初年度は入社月に応じて按分）

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：在宅勤務制度/(本人or家族が)体調不良時に使える特別休暇制度

職場環境・雰囲気

配属先情報 526636 Regulatory Affairs Senior Manager/Senior Principal

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：・医療機器（MRI、CT、生体情報モニタ等） ・家電（シェイバー・電動歯ブラシ等） 設立：1953年07月 代表者：代表取締役社長 ジャスパー・ウェステリンク 従業員数：1,998人 平均年齢：42.0歳 資本金：3,000百万円 株式公開：海外上場 主な株主：Royal Philips(蘭) 100.0％ (従業員 70,000人) 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒106-0041 東京都港区 麻布台１－３－１ 麻布台ヒルズ森ＪＰタワー１５階 本社以外の事業所：札幌、仙台、さいたま、横浜、名古屋、大阪、広島、福岡 他 関連会社：■Royal Philips.co.Ltd その他備考・企業からのフリーコメント：1891年オランダで創業。世界で100以上の国と地域で約8万人を超える社員を有する老舗グローバル企業は、2021年に創業130年の歴史を迎え、総合電機メーカーから医療機器メーカー、さらにはヘルステックカンパニーへと形をパラダイムシフトしています。ヘルスケアの領域で培った強みと、家電分野で蓄積してきたデジタル技術により、「健康な生活、予防、診断、治療、ホームケア」まですべての領域をカバー、それぞれの領域をテクノロジーで1つにつなげていくことを狙っています。 たとえば、病院で使用されるフィリップスの先進医療機器、パーソナルヘルスケアの電動歯ブラシ、AED、在宅呼吸器などがクラウド上でつながる。これにより、一人ひとりにマッチングしたヘルスケアを実現できます。 時代と共に変わりつづけてきた当社ですが、その根底にあるのは、常に未来へとつなげるイノベーションを追求するマインドです。ただ、技術を使って製品をつくるのではなく、今の技術がどんな分野に転用できるか。先を見据えたときに、この技術は未来へどう使われていくか。そこを基準にビジネスモデルを構築しております。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体