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正社員
株式会社アールピーエム

【東京/大阪】CMC薬事・ライティング職(海外事業展開強化)/リモートOK 医薬品CMC薬事

CMC分野の申請資料（CTD等）のライティング業務をお任せします。製薬会社のCMCパート申請書類作成から規制当局への薬事相談まで、一連の業務を周辺スタッフと協力しながら遂行していただきます。

月給580,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：123日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日夏季3日年末年始6日その他（毎年12/29～1/3は固定で休暇となります）有給休暇：有（10日～）

勤務地

株式会社アールピーエム

東京都新宿区西新宿3-2-4JRE西新宿テラス５Ｆ

株式会社アールピーエム

予定勤務地東京都新宿区、大阪府大阪市北区勤務地勤務地① 事業所名：東京本社所在地：東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス５Ｆ（各線「新宿駅」徒歩10分）最寄駅：喫煙環境：敷地内全面禁煙勤務地② 事業所名：大阪営業所所在地：大阪府大阪市北区芝田 1-12-7 大栄ビル本館 4F 最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線梅田駅喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：フルリモート応相談転勤：無

仕事内容

企業・求人の特色 ■ワークライフバランス重視！フレックス制度や在宅勤務制度もあり。育休復帰率は100%で家庭との両立も可能です！ ■それぞれの社員に寄り添ったキャリアパスを用意。社員の定着率(リテンション・フォロー)が強み。

企業名株式会社アールピーエム求人名【東京/大阪】CMC薬事・ライティング職（海外事業展開強化）/リモートOK 仕事の内容 CMC分野の申請資料（CTD等）のライティング業務をお任せします。製薬会社のCMCパート申請書類作成から規制当局への薬事相談まで、一連の業務を周辺スタッフと協力しながら遂行していただきます。 (1)CMCパート申請書類（CTD M2, M3）のライティング (2)海外からの相談や日系企業の海外申請サポート (3)規制当局への薬事相談、周辺スタッフとの協議 ※取引先は国内大手・外資系製薬企業が主となりますが、医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品など多岐にわたる案件に携わることが可能です。実務に専念できる環境がありつつ、新規ビジネスへの協力機会も得られます。募集職種【東京/大阪】CMC薬事・ライティング職（海外事業展開強化）/リモートOK

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■製薬会社でのCMC薬事経験者、又は薬事部門に関わらず、研究開発にて申請業務、CTD作成（M2,M3）経験者 ■英語スキル（書類作成、メール対応）学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
転勤なし
英語
土日祝休み

給与/待遇

月給580,000円以上想定年収 700万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給\580,000～基本給\580,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：産休・育休完備/育児支援制度/婦人科検診制度/図書購入費補助制度/導入・継続研修/昇給：年1回(4月) 制度備考：■年末年始休暇 ■夏季休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇 ■産前・産後休暇※取得実績あり ■育児休暇※取得実績あり ■介護休暇 ■特別休暇 ■教育研修 ■モデル年収年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月例：50歳月収67万円、年収804万円

その他

備考 ■勤務地の変更範囲：会社の定める場所 ■業務内容の変更範囲：会社の定める業務採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業設立：2008年05月代表者：代表取締役北村浩樹従業員数：1,157人平均年齢：40.8歳資本金：90百万円株式公開：非公開主な株主：株式会社BREXA Technology 100.0％本社所在地：〒160-0023 東京都新宿区西新宿３丁目２番４号ＪＲＥ西新宿テラス５Ｆ本社以外の事業所：大阪支店関連会社：株式会社BREXA Holdings 株式会社BREXA Technology その他備考・企業からのフリーコメント：■当社は2008年5月に発足して以来、一貫して製薬メーカーの臨床開発業務をサポートして参りました。設立当初は人材派遣事業を中心に、また2009年に委受託事業を本格始動してからは、人材派遣と委受託事業の「ハイブリット型CRO」として、依頼者の要望に柔軟に対応して参りました。また会社の成長に合わせて、退職金制度の導入やフレックスタイム制の導入など、常に社員と共に成長する事を念頭に置き、新制度導入や労働環境改善に努めて参りました。現在当社では、受託事業およ派遣事業の業務拡大に伴い、CRAをはじめQC・DM・統計解析に至るまで、臨床開発業務全般で優秀な人材を求めております。今後CROとして更なる飛躍を目指す当社には、会社の成長と社員の成長とが同じベクトルで進んでいる事が実感できる環境があります。 ■当社は導入研修から継続研修まで、社員の育成に最大限の力を注いでおります。モニター認定取得研修のみならず、福利厚生の一環で、英会話レッスンの実施・ビジネスマナー・パソコン研修などもございます。進め方も、講師とのディスカッションや個々の知識向上を強化する為、2～8名までの少人数制で行っており、全員参加型の研修を実施しています。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

3名

選考プロセス

選考内容面接回数：1回程度（目安）筆記試験：無採用人数：3名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。