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株式会社 アールピーエム　東京

仕事内容

仕事内容 ✅CMC分野での薬事ライティングで業界に貢献！ ✅国内外の製薬企業と連携しグローバルに活躍！ ✅新たな顧客開拓にも関われるやりがいある仕事！ 薬事・ドキュメント作成を通じて、 日本および世界の製薬産業の発展に貢献するお仕事です。 主な取引先は、日本国内の大手日系・外資系製薬企業ですが、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤など、 多岐にわたる分野の企業とも取引実績があります。 昨今では、海外からの問い合わせや、 日系企業の海外申請に向けた薬事支援も増加中。 グローバル展開の一翼を担うチャンスも広がっています。 実務に集中しながらも、新規ビジネスや顧客開拓への提案にも 関わっていただく場合があります。 【主な業務内容】 ・CMC分野の申請資料ライティング ・製薬のCMCパートに関する申請書類・添付資料の作成 ・規制当局への薬事相談対応 ・CMC関連業務の申請支援全般 ・CMC部門および周辺スタッフとの協業による業務推進 CMC薬事の専門性を活かし、 国内外の申請プロジェクトに携われる魅力あるポジションです。 グローバルに活躍したい方、実務と提案の両軸で 力を発揮したい方に最適な環境です。