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正社員
栄研化学株式会社

【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可医薬品薬事/法規対応

感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。

月給460,000円～548,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
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勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：127日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日その他（）有給休暇：有（～20日）（下記「有給休暇補足」参照）

勤務地

栄研化学株式会社

東京都千代田区神田駿河台4丁目6番地　御茶ノ水ソラシティ20階

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予定勤務地東京都千代田区、栃木県下都賀郡勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都千代田区神田駿河台4丁目6番地御茶ノ水ソラシティ20階最寄駅：JR 中央線御茶ノ水駅徒歩1分、東京メトロ千代田線新御茶ノ水駅徒歩0分喫煙環境：屋内全面禁煙＊2028年4月には就業時間内は休憩時間・外勤時間も含め全面禁煙勤務地② 事業所名：野木事務所所在地：栃木県下都賀郡野木町野木143 最寄駅：喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色日本の臨床検査薬のリーディングカンパニー。便潜血検査で世界シェアトップクラス。年間休日127日、フルフレックス、テレワーク週2回可、平均残業10から20時間と、高い専門性を発揮しながら長く働ける環境です。

企業名栄研化学株式会社求人名【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可仕事の内容感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。募集職種【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■海外薬事申請経験（IVD、または生物学・医学等の知見を活かした医療機器等の薬事申請経験）■国内外の薬事規制に関する幅広い知識■チームリーダー等のマネジメント経験 ■英語力（TOEIC800点以上、海外当局との文書ベースでの対応が可能【魅力】栄研化学は臨床検査薬を中心に事業を展開する医療関連メーカーです。主力製品である大腸がん検査薬は国内トップシェアを誇り、世界各国へ製品を展開しています。本ポジションではグローバル市場への製品展開を薬事面から支え、FDAをはじめとした海外規制対応や各国当局との折衝など、国際的に活躍できる環境です。学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

業界未経験者歓迎
英語
在宅OK
土日祝休み

給与/待遇

月給460,000円～548,000円想定年収 720万円～870万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥460,000～￥548,000 基本給￥460,000～￥548,000を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金制度、設備在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無制度備考：■標準就業時間：08:15～17:00 ■在宅勤務制度：有（週2日まで利用可能） ■有給休暇備考：入社時に10日付与（4－9月入社）、5日付与（10－3月入社） ■休日・休暇：土日祝日、春季休暇、夏季休暇、年末年始、創立記念日 ■各種手当(規定に基づき支給)：子女手当1人10,000円 ■その他：従業員持株制度、財形貯蓄制度、健保組合契約保養施設 ■業務の変更範囲：当社業務全般 ■勤務地の変更範囲：当社事業所全般

職場環境・雰囲気

配属先情報信頼性保証統括部薬事部薬事二課

その他

備考テレワーク勤務制：有り、週2日、月8日を限度に利用可能採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先：病院、検査センター、血液センター、保健所等設立：1939年02月代表者：代表執行役社長瀬川雄司従業員数：894人平均年齢：41.7歳資本金：6,898百万円株式公開：プライム市場主な株主：栄研化学株式会社 15.8％日本トラスティ･サービス信託銀行 9.8％大塚製薬株式会社 9.1％本社所在地：〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台４－６御茶ノ水ソラシティ20階本社以外の事業所：野木事業所、商品管理部栃木県下都賀郡野木町／那須事業所栃木県大田原市関連会社：栄研生物科技（中国）有限公司その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】・半世紀以上にわたり、時代の医療が必要とする臨床検査薬や検査機器・システムを開発してきました。1998年には、世界に誇る画期的な遺伝子増幅技術「LAMP法」を開発し、この新技術をもとにした製品や装置の開発、製造・販売、技術の提携などを積極的に展開し新規事業を拡大しています。また、あらゆる分野をカバーする体外診断用医薬品や医療機器など臨床検査をフルにサポートする製品を取り揃えております。・生活習慣病の予防と早期診断をはじめ、人々への健康への願いがますます大きくなってきている今日、臨床検査の果たす役割はさらに重要度を増しています。当社は、臨床検査薬メーカーとして、先進の医療ニーズに応えられる製品・技術を研究開発し、高品質の製品および情報を提供することにより、国内はもとより世界の人々の健康と医療に貢献する会社です。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：連結

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：3回程度（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。