- 正社員
GVSジャパン株式会社
【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上 医療機器PMS/製造販売後調査
海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。
月給390,000円~500,000円
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勤務地
GVSジャパン株式会社
東京都新宿区西新宿7-10-12 KKDビル4F
GVSジャパン株式会社
予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 新宿区 西新宿7-10-12 KKDビル4F 最寄駅:都営地下鉄 都営大江戸線 新宿西口駅 徒歩3分、西武鉄道 西武新宿線 西武新宿駅 徒歩4分、JR 山手線 新宿駅 徒歩6分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:■週1~2日在宅勤務可 ■今後23区内での移転を予定しています(2026年10月末までに移転予定) 転勤:無
仕事内容
企業・求人の特色 【医療機器PMS/薬事申請の全工程経験可能】イタリア本社を持つグローバル企業の日本法人で、少数精鋭組織だからこそ実現できる幅広い業務経験。高い市場価値を身につけられる環境です。
企業名 GVSジャパン株式会社 求人名 【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上 仕事の内容 海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。 ■市販後安全管理(PMS):医療機関からの不具合情報の収集・調査・国への報告対応 ■薬事申請:新製品の日本での販売許可取得のための申請書類作成・提出 ■品質マネジメントシステム(QMS)対応:工場・倉庫の管理体制に関する国の定期審査への準備対応 ■海外本社との連携:イタリア本社への英語での報告・必要書類の取り寄せ【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上
対象となる方
必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の安全管理業務経験3年以上 ■安全管理情報の収集・行政報告の実務経験 ■英語での読み書き(メールでのやり取りができるレベル) 【魅力】 ■幅広い経験:大企業では分業化されがちなPMS、薬事申請、QMS対応など医療機器薬事業務の全工程を一人で経験できます ■グローバル企業の安定性:イタリア本社は世界20カ所近くに工場を持ち、大手医療機器メーカーを顧客とする世界的リーディングカンパニー ■充実した評価制度:年収の20%のインセンティブ制度 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:
仕事の特徴
- 固定時間制
- 転勤なし
- 英語
- 土日祝休み
給与/待遇
試用期間
待遇・福利厚生
職場環境・雰囲気
配属先情報 RA・QAチームに配属(マネージャー1名・コンサルタント1名が在籍) 【就業場所の変更範囲】会社の定める事業所
その他
応募情報
採用予定人数
1名
選考プロセス
選考内容 面接回数:3回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。
紹介企業情報
会社名
リクルートエージェント
事業内容
職業紹介
所在住所
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
代表者
代表電話番号
0368351111
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月給390,000円~500,000円
就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月
- 土日祝休み
- 固定時間制
掲載開始日:2026/05/22
原稿ID:8bdcadff12e35f95
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特徴
東京都
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