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正社員
ヤンセンファーマ株式会社

Experienced Specialist, Risk Management Hematology 医薬品薬事/法規対応

血液がん領域のパイプライン（開発相～市販後）における安全管理リスクマネジメント業務をお任せします。グローバルや国内の多様な関係者と強固に連携し、患者様の安全と製品価値の最大化に貢献する役割です。

月給560,000円以上

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

フレックスタイム制度就業時間（1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム無）休憩：60分残業：有備考：

休日休暇

休日休日：125日（内訳）完全週休二日制土曜日曜祝日年末年始6日その他（夏期休暇は連休取得可）有給休暇：（初年度1-12日の支給。入社月により変動）

勤務地

ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

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予定勤務地東京都千代田区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：東京都千代田区西神田3-5-2 最寄駅：JR 総武線水道橋駅徒歩4分喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

仕事内容

企業・求人の特色世界最大級のヘルスケアグループ「J&J」の品質を担う要のポジション。海外製造所への指導や新製品導入など、グローバルな視点で「患者様の安全」を守ります。高度な専門性を磨きながら、命に直結する貢献を実感できる環境です。

企業名ヤンセンファーマ株式会社求人名 Experienced Specialist, Risk Management Hematology 仕事の内容血液がん領域のパイプライン（開発相～市販後）における安全管理リスクマネジメント業務をお任せします。グローバルや国内の多様な関係者と強固に連携し、患者様の安全と製品価値の最大化に貢献する役割です。【具体的には】本邦のＲＭＰ（製造販売後安全管理計画）の策定・実施・検証、市販直後調査（ＥＰＰＶ）の計画、リス最小化策や安全性定期報告（定期安全報告等）の作成・提出、安全性検討会（Ｊ－ＰＳＣ）の主導、グローバル開発チームや提携他社との協議を担当します。科学的・論理的なアプローチで安全性課題の最適解を導き、国内外の法規制や社内規定を遵守した質の高い安全管理体制を牽引していただきます。募集職種 Experienced Specialist, Risk Management Hematology

対象となる方

必要な経験・能力等【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方学歴・資格学歴：大学院大学語学力：英語資格：

仕事の特徴

英語
土日祝休み

給与/待遇

月給560,000円以上想定年収 800万円～1,000万円雇用形態正社員期間の定め：無賃金形態形態：月給制備考：月給￥560,000～基本給￥560,000～を含む/月諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）試用期間有期間：3ヶ月備考：変更無

試用期間

試用期間あり試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金その他制度退職金：有社会保険：健康保険厚生年金保険雇用保険労災保険寮・社宅：無その他制度：階層別研修/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等制度備考：退職金支給は在籍3年以上対象リフレッシュ休暇（年3日）、特別休暇、ボランティア休暇等。【育児・介護】産前産後休暇、育児休業（最大12週間の給与保証あり）、チャイルドケア支援金（年30万円）、ホームヘルパー補助等、業界トップクラスの支援制度が充実しています。男性社員の育休取得も活発で、ライフイベントを尊重する文化が根付いています。【健康・自己啓発】健康増進補助、自己啓発費用補助、メンタルヘルスサポート（EAP）あり。特筆すべきは「Global Well-being Reimbursement」制度で、ジム利用や健康的な食事等の費用が補助されます。カフェテリアプランでは毎年付与されるポイントを健康診断や旅行、自己研鑽に自由に利用可能。

職場環境・雰囲気

配属先情報従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める規定の業務全般就業場所の変更の範囲：会社が定める規定の場所

その他

備考フルリモートではなく「J&J Flex」として、オフィスでの対面コミュニケーションとリモートの柔軟性を組み合わせ、生産性を最大化する働き方を推奨しています。残業は月平均20～30時間程度ですが、プロジェクトや新薬の承認時期により変動します。フレックスタイム制度も活用でき、個人のライフスタイルに合わせた自律的な働き方が可能です。キャリアパスも豊富で、国内での昇進のほか、将来的にはリージョナルやグローバルポジションへの挑戦もサポートする体制が整っています。グローバルメガファーマならではの安定した環境下で、長期的なキャリア形成が可能です。採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェントリクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報事業内容：■医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売及び輸出入 ■上記に関連または付随するあらゆる事業設立：1978年04月代表者：代表取締役社長クリストファー・リーガー従業員数：2,500人資本金：1,000百万円株式公開：非公開主な株主：米ジョンソン・エンド・ジョンソン 100.0％外資比率：100.0％本社所在地：〒101-0065 東京都千代田区西神田３－５－２千代田ファーストビル西館本社以外の事業所：■富士工場 ■東日本物流センター、西日本物流センター ■支店:東日本、関東、首都圏、中部・北陸、関西・四国、西日本関連会社：■ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 (メディカルカンパニー/ビジョンケアカンパニー) その他備考・企業からのフリーコメント：【「我が信条（Our Credo）」について】 ■ジョンソン･エンド･ジョンソンのコア・バリューは「我が信条（Our Credo）」。企業理念・倫理規定として、世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。言語・文化を超えて全世界の社員を繋いでおり、絶えず適切な方向へと導く源泉となっています。https://www.jnj.co.jp/about-jnj/our-credo ■当社は高い目標にチャレンジし、成果を上げた社員を高く評価する成果主義をベースとした評価制度を採用しています。しかし結果一辺倒ではなく、プロセスや取組姿勢にも目を向けたものとなっています。社員のモチベーションを引き出す公平で透明度の高い評価制度のベースには「我が信条（Our Credo）」で掲げる「社員に対する責任」があり、職場をあげた人材育成、組織への愛着の土壌となっています。 ■日経新聞がまとめた「人を活かす会社」調査の総合ランキングで首位獲得実績有。決算情報：決算期売上高非公開経常利益非公開 ※決済単位：単体

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容面接回数：2～3回（目安）筆記試験：無採用人数：1名求人エントリーにあたってこの求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。