• 派遣社員

株式会社ワールドインテック　R&D事業部RA事業グループ

仕事内容

仕事内容 【オススメPOINT★】 ＼臨床（PV）知識や経験を活かせる！／ ―――――――――――――――――― 急募！即日勤務OK！ ・高時給2200円 ・10-16時勤務・残業原則なし ・1日5時間15分勤務 ・うれしい土日祝日休み ・駅チカ徒歩5分 ・交通費全額支給 ・入社前に職場見学できます！ ―――――――――――――――――― 求人ID：D0011801 【仕事内容】 生菌製剤を展開する製薬会社でのお仕事。 安全管理は製品の副作用などの情報を集め分析し、 患者様に安全に当社製品をご使用頂くための業務です。 副作用等の安全性情報に関する収集・評価・報告、注意事項等情報改訂時の 医療機関への情報提供、状況に応じてPMDAなどの対応のほか 査察対応や海外PVといった業務もお任せします。 また、必要に応じてドクターへの調査依頼や関連契約の調整や手続きなど 製品の安全性を継続的に管理監督する重要な業務を担っています。 具体的には... 1）有害情報の確認 （APIC Daily Mail、海外医薬情報、JAPIC、販売先からのお客様情報） 2）海外提携販売先からの副作用儒応報を翻訳～確認 （重篤性、未知既知、因果関係等） 3）販売先からの副作用情報入手時の連絡票の確認、販売先への調査依頼、再調査依頼 4）医療機関での詳細調査が必要となった場合、契約書の締結手続き 5）PMDAへの症例報告、研究報告のPMDA副作用等報告ツールを使用しての入力作業、PMDAへの報告 6）書類の作成（処理記録、文献・学会情報調査票、国外情報調査票） 7）データベース入力作業 8）販売先からの副作用情報お問合せ対応（集積数等） 【“まずやってみる”ができる環境でした】 やりたいことがはっきり決まっていない中で、 前職をこのまま続けていけるのか不安がありました。 派遣なら期間を区切っていろんな仕事に挑戦できるので、 自分に合う仕事や働き方を見つけやすいと感じています。 事前に職場の雰囲気も教えてもらえたので、 入社後のギャップもなく、安心してスタートできました。 また、人間関係の不安も少なく、 困ったことは直接派遣先に言わなくても、担当営業に相談できるのも安心です。 【あなたの「やってみたい」を全力で応援】 ワールドインテックR&D事業部では、 研究支援の現場で「研究開発職」 「研究補助職」「臨床開発職」の 3つの分野をカバーしており、 研究・開発のプロセス全体に 幅広く対応しています。 配属先は300社以上に及び、 各職種が連携して 現場の課題解決に取り組んでいます。 ＜RA事業グループとは？＞ RA＝リサーチアシスタント つまりは「研究補助職」になります。 学校で学んだ知識や経験を活かしながら、 "研究の現場"で経験を積める チャンスをご用意しています。 現場によっては文系・未経験でもOK。 研究補助から研究開発職（RD）への キャリアアップも可能です◎ 今回の求人以外にも ご紹介可能なご案件多数！ まずはあなたのご希望をお聞かせください。