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株式会社日立ハイテク

【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 医療機器薬事/法規対応

粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。

  • 月給324,000円～484,000円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日休暇

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始/慶弔/リフレッシュ休暇） 有給休暇：有（～24日）（入社後すぐ取得可/1年目付与日数期間按分）
勤務地

勤務地

株式会社日立ハイテク

千葉県柏市若柴226番地44中央141街区1KOILTERRACE

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予定勤務地 千葉県柏市 勤務地 勤務地① 事業所名：柏の葉地区 所在地：千葉県 柏市 若柴226番地44中央141街区1 KOIL TERRACE 最寄駅：首都圏新都市鉄道 つくばエクスプレス 柏の葉キャンパス駅 徒歩4分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 【日立ハイテクとは】日立Gの安定基盤とメーカー・商社機能を併せ持ち、医用・半導体など先端領域で世界品質を支える企業。【数字で見る日立ハイテク】設立1947年/売上8,217億円/25カ国展開/従業員15,016名。CD-SEMの世界シェア約70％。

企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請経験（5年程度目安）および英語力（TOEIC600点相当以上）★国際規格（IEC・ISO）知見や当局折衝経験をお持ちの方歓迎！ 【働き方・環境】基本在宅勤務メイン（出社月1～3回程度）でワークライフバランス抜群。残業月30時間程度、初年度有給24日。申請スキーム構築や若手育成などのリーダーシップも期待されるやりがいある環境です。【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 副業・WワークOK
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給324,000円～484,000円 想定年収 694万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥324,000～￥484,000 基本給￥241,500～￥401,500 固定残業代￥82,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 副業OK （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■企業年金 ■財形貯蓄 ■在宅勤務 ■出産/育児/介護支援 制度備考：【待遇・福利厚生】 ・給与改定年1回、賞与年2回（6月、12月） ・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・諸制度 ：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他 ・諸手当 ：通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他 ・諸施設 ：単身寮・借上社宅完備、保養所 他 *管理職は、家族手当の支給はございません。 【業務の変更範囲】会社の定める業務 【就業場所の変更範囲】会社の定める場所（在宅勤務及びサテライトオフィス勤務制度に定める就業場所を含む)
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 RA部（9名）／基本在宅可（出社月1～3回）／残業月30h程度／柏の葉キャンパス駅徒歩4分／年間休日126日・初年度有給24日

その他

その他

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：電子顕微鏡、半導体製造/検査/評価装置、医用・バイオ関連分析機器等の設計開発、製造、販売 等 設立：1947年04月 代表者：代表執行役 執行役社長 高木 由充 従業員数：15,514人 平均年齢：42.4歳 資本金：7,938百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社日立製作所 100.0％ 本社所在地：〒105-6411 東京都港区 虎ノ門一丁目１７番１号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー 本社以外の事業所：茨城県ひたちなか市(那珂地区、那珂地区マリンサイト)/日立市(日立地区)/千葉県柏市(柏の葉地区)/東京都中央区(晴海地区)/山口県下松市(笠戸地区) 関連会社：■国内:(株)日立ハイテクソリューションズ/(株)日立ハイテクネクサス 他 ■海外:25ヵ国及び地域 その他備考・企業からのフリーコメント：【日立ハイテクについて】当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高756,500百万円 決算期2025/03 売上高821,700百万円 ※決済単位：連結
応募情報

応募情報

採用予定人数

1名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回以下（目安） 筆記試験：有 その他（Web適正検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給324,000円～484,000円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：45分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

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    掲載開始日：2026/09/09

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    原稿ID：9f62bbd051b2a863

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