• 契約社員

白鳥製薬株式会社

仕事内容

仕事内容 【仕事内容】 ◎製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えることです。書類の作成や 確認、進捗管理といった一つひとつの業務が、製品の品質や 安全性の確保につながります。病気の治療や生命維持に 関わる医薬品製造の一端を担うため、社会に貢献している 実感を持ちやすい仕事です。 また、日々の業務を通じて、医薬品原薬製造に関する 専門知識やGMPの考え方が自然と身につくのも魅力です。 細かな確認や丁寧な対応が求められるポジションだからこそ、 責任感や正確性、周囲と連携する力を活かして成長できます。 化学や医薬品分野に興味があり、専門性を高めたい方に ぴったりの環境です。 【企業の特徴】 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症（PKU：Phenylketonuria）治療薬 「セピアプテリン（Sephience（TM））」が、 欧州委員会（EC）及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。 ■医薬品製造を支えるやりがいと、安定して働ける環境 今回募集するのは、千葉工場でGMPに基づく製造記録や 関連書類の管理を担うポジション。製造そのものではなく、 製造現場が正しく運営されるよう支える“要”の役割です。 医薬品の品質と安全性に直結する仕事だからこそ、 日々の確認や管理の積み重ねが社会貢献につながる実感を 得られます。休日は完全週休2日制（土日）・祝日・ 年末年始休暇のほかにも、福利厚生として退職金制度、 メンバー制クラブ加入、福利厚生代行サービスなども 整っており、腰を据えて働きやすい環境です。