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株式会社理研ジェネシス

【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補 P上場シスメックスG/フレックス制 医薬品薬事/法規対応

≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務

  • 月給260,000円～382,300円

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です
応募情報は職業紹介事業者に送信されます

勤務時間

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日休暇

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始7日 その他（育児休業制度、介護休業） 有給休暇：有（10～20日）（創立記念日１日）
勤務地

勤務地

株式会社理研ジェネシス

東京都品川区大崎1-2-2　アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階

株式会社理研ジェネシス

※表示位置と実際の位置が若干異なる場合があります。応募の際には必ず訪問先を確認して下さい。

東京都品川区大崎1-2-2　アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階

予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名：大崎事業所 所在地：東京都 品川区 大崎1-2-2 アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階 最寄駅：JR 山手線 大崎駅 徒歩3分、JR 埼京線 大崎駅 徒歩3分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

仕事内容

仕事内容

企業・求人の特色 ■ゲノム情報や疾患関連遺伝子を次世代シーケンサー（NGS）を用いて網羅的に解析、検出された遺伝子変化の結果を最新の臨床エビデンスと照らし合わせ疾患の診断や治療方針選択の補助とする新しい検査です■技術力の高さが魅力です■

企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 ≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他 募集職種 【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制

対象となる方

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方 【歓迎】医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む)／医療機器プログラム取扱い経験、興味／遺伝子診断、検査業務経験、興味／品質保証業務経験、興味 《期待》臨床検査薬や医療機器の薬事コンサルタントとして、メーカーの製品化を導いていただきます。薬剤師の専門性を活かし、PMDA対応からQMS体制構築まで、法規制の番人かつ戦略的パートナーとしての役割を担っていただくことを期待します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

仕事の特徴

  • 業界未経験者歓迎
  • 資格取得支援あり
  • 英語
  • 在宅OK
  • 土日祝休み
  • 服装自由
給与/待遇

給与/待遇

月給260,000円～382,300円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥260,000～￥382,300 基本給￥260,000～￥382,300を含む/月 ■賞与実績:年2回(6・12月/計5ヶ月分前年度実績) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

待遇・福利厚生

【保険制度】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 服装自由 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：定年 60歳／再雇用制度 65歳 制度備考：■休日補足 年次有給休暇(初年度最大10日／勤続1年以上15日／勤続3年以上20日) ■その他制度 育休手当金(平均賃金の1割)を会社から支給 自己啓発補助／外部機関での研修制度 企業型確定拠出年金制度 介護勤務短縮制度 シスメックス持株会 ベネフィットワングループ福利厚生サービス 服装：大崎事業所は基本的にスーツ(女性はビジネスカジュアル)
職場環境・雰囲気

職場環境・雰囲気

配属先情報 薬事統括部 現在数4名（管理職1名、課員3名） ※従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般

その他

その他

備考 ■標準就業時間：9:00～17:30 ※平均残業時間：10-20h/月 程度 ※フルタイム勤務 ※リモートワーク制あり （在宅勤務、リモートワークの利用には条件があります。詳細は面接で個別にご確認ください。） ■想定年収補足：残業20h程度を含んだ年収 ■昇給：年1回(4月) ■その他手当 障害者扶養手当：ご家族 1人につき月\4,000 教育手当：22歳未満のお子様 1人につき月\12,000 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：5つの事業領域が御座います。（1）遺伝子解析受託事業（2）クリニカルシーケンス事業（3）医薬品開発支援事業（4）研究用試薬及び診断薬事業（5）高機能性人工核酸BNA事業 設立：2007年10月 代表者：代表取締役社長 大井 優子 従業員数：100人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：シスメックス株式会社 65.0％ TOPPANホールディングス株式会社 35.0％ 本社所在地：〒141-0032 東京都品川区 大崎１－２－２ アートヴィレッジ大崎セントラルタワー８階 本社以外の事業所：■川崎事業所 関連会社：■Illumina Inc. US Home ■Macrogen Inc. ■株式会社スタージェン ■Amoy Diagnostics.Co,.Ltd 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■ゲノム医科学分野で国際的な牽引役を果たしてきた理研の遺伝子解析技術を受け継ぎ、2007年に理研ベンチャーとして設立。一人ひとりの体質にあった最適な診断や予防/治療を可能とする「精密医療」の実現を目指します。 ■遺伝子解析の技術力や解析実績は世界トップクラス。遺伝子受託解析事業として、理研から承継したノウハウを活用し、最先端の遺伝子解析技術(ジェノタイピングおよび、シーケンシング)を国内外の研究機関や企業に広く提供しています。 ■診断薬事業として、独自技術の遺伝子解析試薬キットによるコンパニオン診断薬を開発。最適な医療の実現に向け遺伝子解析技術の医療現場への導入を積極的に推進中。 ■がんクリニカルシーケンス検査の「OncoGuide(TM)NCC オンコパネル システム」提供。理研ジェネシスは、国内で初めて CLIAを取得した実績を持ち品質管理の強みを有しており、国際的な品質保証基準に準拠した信頼性の高い検査が可能です。「遺伝子診断パネル」を用いた検体（がん組織）の網羅的な遺伝子解析による、治療方針の決定や投薬の判断への活用を実現し、ゲノム医療に貢献しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体
応募情報

応募情報

採用予定人数

2名

選考プロセス

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（SPI） 採用人数：2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

紹介企業情報

紹介企業情報

会社名

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

所在住所

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

代表電話番号

0368351111

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  • 月給260,000円～382,300円

  • 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

    • 土日祝休み

    掲載開始日：2025/12/24

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    原稿ID：365a5a83ab51250e

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